Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro- en macrovasculaire aanpassingen bij patiënten met perifere arteriële aandoeningen tijdens gesuperviseerde oefentherapie (VAPAV)

21 maart 2011 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Micro- en macrovasculaire aanpassingen bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden tijdens gesuperviseerde oefentherapie: een MRI-onderzoek

Aangezien eerdere studies de haalbaarheid van de vereiste MRI-technieken hebben aangetoond, stellen we voor om de macro- en microvasculaire aanpassingen te bestuderen bij PAOD-patiënten die gesuperviseerde oefentherapie ondergaan. Er wordt verwacht dat het waardevolle inzichten zal opleveren in de bijdrage van elk vasculair mechanisme aan de revalidatie en om te identificeren welk vasculair mechanisme faalt of onvoldoende is voor een succesvolle revalidatie. Verbetering van toekomstige behandeling vereist de identificatie van relevante aanpassingsmechanismen. Hiermee bieden we vroege niet-invasieve MRI-uitleestools om de mogelijke revalidatie te diagnosticeren en te bewaken tijdens elke vorm van therapie voor PAOD die het perifere vaatstelsel aantast.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor het eerst met claudicatioklachten naar de vaatchirurg worden verwezen, zullen worden gevraagd deel te nemen aan het onderzoek, met inachtneming van de in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Claudicatio intermittens volgens een positieve Rose-Edingburgh-vragenlijst
  • Rust enkel-armdrukindex (ABPI) < 0,90 of 10% daling van de ABPI na inspanning
  • Arteriële stenose/occlusie van femoro-popliteaal gebied volgens duplex/MRA-metingen
  • Oefentherapie kunnen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische of acute kritieke ischemie
  • Behandeld door of gepland voor vasculaire chirurgie of percutane transluminale angioplastiek
  • Recent begin <2 maanden
  • Kan geen loopbandtraining uitvoeren
  • Suikerziekte
  • Contra-indicaties voor (gadolinium-versterkte) MRI of opblazen van de dijmanchet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten die voor het eerst met claudicatioklachten naar de vaatchirurg worden verwezen, zullen worden gevraagd deel te nemen aan het onderzoek, met inachtneming van de in- en exclusiecriteria.
Ander: oefenprogramma op de loopband onder toezicht
Begeleide loopbandtherapie bestaat uit een loopoefening op een loopband onder begeleiding van een fysiotherapeut, 2-3 keer per week. Dit programma wordt gecombineerd met om de dag individueel wandelen en de totale duur van het programma is 6 maanden. Geleid door de pijnvrije loopafstand zal elke maand de hoek en/of snelheid van de loopband toenemen. Een gestandaardiseerd protocol voor deze vorm van therapie wordt al door veel fysiotherapeuten in Limburg gebruikt (Willigendael, 2005).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 08-2-032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren