- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00675402
Mikro- og makrovaskulære tilpasninger hos patienter med perifer arteriel sygdom under overvåget træningsterapi (VAPAV)
21. marts 2011 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Mikro- og makrovaskulære tilpasninger hos patienter med perifer arteriel sygdom under overvåget træningsterapi: en MR-undersøgelse
I betragtning af, at tidligere undersøgelser har demonstreret gennemførligheden af de nødvendige MR-teknikker, foreslår vi at undersøge de makro- og mikrovaskulære tilpasninger hos PAOD-patienter, der gennemgår superviseret træningsterapi.
Det forventes at give værdifuld indsigt i bidraget fra hver vaskulær mekanisme til rehabiliteringen og at identificere hvilken vaskulær mekanisme, der fejler eller er utilstrækkelig til en vellykket rehabilitering.
Forbedring af fremtidig behandling kræver identifikation af relevante adaptive mekanismer.
Med dette vil vi give tidlige ikke-invasive MRI-udlæsningsværktøjer til at diagnosticere og overvåge den potentielle genoptræning under enhver form for terapi for PAOD, der påvirker den perifere vaskulatur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bas Versluis
- E-mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6202AZ
- Rekruttering
- Maastricht University Hospital
-
Kontakt:
- Bas Versluis
- E-mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henvises til karkirurgen med klager over claudicatio for første gang, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen med hensyn til in- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Claudicatio intermittens ifølge et positivt Rose-Edingburgh spørgeskema
- Hvileankel-brachialtrykindeks (ABPI) < 0,90 eller 10 % fald i ABPI efter træning
- Arteriel stenose/okklusion af femoro-poplitealt territorium ifølge duplex/MRA målinger
- Kan gennemgå træningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk eller akut kritisk iskæmi
- Behandlet af eller planlagt til karkirurgi eller perkutan transluminal angioplastik
- Nylig debut <2 måneder
- Ude af stand til at træne løbebånd
- Diabetes mellitus
- Kontraindikationer for (Gadolinium-forstærket) MR eller lårmanchet oppustning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patienter, der henvises til karkirurgen med klager over claudicatio for første gang, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen med hensyn til in- og eksklusionskriterierne.
|
Superviseret løbebåndsterapi består af en gangøvelse på løbebånd under supervision af en fysioterapeut, 2-3 gange om ugen.
Dette program kombineres med individuel gang hver anden dag, og programmets samlede varighed er 6 måneder.
Vejledt af den smertefri gåafstand vil løbebåndets vinkel og/eller hastighed øges hver måned.
En standardiseret protokol for denne type terapi er allerede i brug af mange fysioterapeuter i Limburg (Willigendael, 2005).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2008
Først opslået (Skøn)
9. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 08-2-032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med overvåget træningsprogram for løbebånd
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAfsluttetIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sygdomDet Forenede Kongerige