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Adaptaciones micro y macrovasculares en pacientes con enfermedad arterial periférica durante la terapia de ejercicio supervisada (VAPAV)

21 de marzo de 2011 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Adaptaciones micro y macrovasculares en pacientes con enfermedad arterial periférica durante la terapia de ejercicio supervisada: un estudio de resonancia magnética

Dado que estudios previos demostraron la viabilidad de las técnicas de resonancia magnética requeridas, proponemos estudiar las adaptaciones macro y microvasculares en pacientes con PAOD sometidos a terapia de ejercicio supervisada. Se espera que proporcione información valiosa sobre la contribución de cada mecanismo vascular a la rehabilitación e identifique qué mecanismo vascular falla o es insuficiente para una rehabilitación exitosa. La mejora del tratamiento futuro requiere la identificación de mecanismos adaptativos relevantes. Con esto, proporcionaremos herramientas de lectura de resonancia magnética no invasivas tempranas para diagnosticar y monitorear la rehabilitación potencial durante cualquier forma de terapia para PAOD que afecta la vasculatura periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes remitidos al cirujano vascular con quejas de claudicación por primera vez, serán invitados a participar en el estudio, respetando los criterios de admisión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Claudicación intermitente según cuestionario Rose-Edingburgh positivo
  • Índice de presión tobillo-brazo en reposo (ABPI) < 0,90 o disminución del 10% en el ABPI después del ejercicio
  • Estenosis arterial/oclusión del territorio femoro-poplíteo según mediciones dúplex/ARM
  • Capaz de someterse a terapia de ejercicio

Criterio de exclusión:

  • Isquemia crítica crónica o aguda
  • Tratado o planificado para cirugía vascular o angioplastia transluminal percutánea
  • Comienzo reciente <2 meses
  • Incapaz de realizar ejercicio en cinta rodante
  • Diabetes mellitus
  • Contraindicaciones para resonancia magnética (reforzada con gadolinio) o inflado del manguito del muslo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Los pacientes remitidos al cirujano vascular con quejas de claudicación por primera vez, serán invitados a participar en el estudio, respetando los criterios de admisión y exclusión.
Otro: programa de ejercicio supervisado en caminadora
La terapia supervisada en cinta rodante consiste en un ejercicio de caminar en una cinta rodante bajo la supervisión de un fisioterapeuta, 2-3 veces por semana. Este programa se combina con caminatas individuales en días alternos y la duración total del programa es de 6 meses. Guiado por la distancia recorrida sin dolor, cada mes se incrementará el ángulo y/o la velocidad de la caminadora. Muchos fisioterapeutas de Limburgo ya utilizan un protocolo estandarizado para este tipo de terapia (Willigendael, 2005).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 08-2-032

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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