- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00675402
Adaptacje mikro- i makronaczyniowe u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych podczas nadzorowanej terapii ruchowej (VAPAV)
21 marca 2011 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Adaptacje mikro- i makronaczyniowe u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych podczas nadzorowanej terapii ruchowej: badanie MRI
Biorąc pod uwagę, że poprzednie badania wykazały wykonalność wymaganych technik MRI, proponujemy zbadanie adaptacji makro- i mikronaczyniowych u pacjentów z PAOD poddawanych nadzorowanej terapii ruchowej.
Oczekuje się, że dostarczy cennych informacji na temat wkładu każdego mechanizmu naczyniowego w rehabilitację i pozwoli zidentyfikować, który mechanizm naczyniowy zawodzi lub jest niewystarczający do udanej rehabilitacji.
Poprawa przyszłego leczenia wymaga identyfikacji odpowiednich mechanizmów adaptacyjnych.
Dzięki temu zapewnimy wczesne nieinwazyjne narzędzia do odczytu MRI do diagnozowania i monitorowania potencjalnej rehabilitacji podczas dowolnej formy terapii PAOD, która wpływa na układ naczyniowy obwodowy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Hospital
-
Kontakt:
- Bas Versluis
- E-mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani do chirurga naczyniowego z dolegliwościami chromania po raz pierwszy zostaną poproszeni o udział w badaniu, z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chromanie przestankowe według pozytywnego kwestionariusza Rose-Edingburgh
- Spoczynkowy wskaźnik ciśnienia kostka-ramię (ABPI) < 0,90 lub 10% spadek ABPI po wysiłku
- Zwężenie tętnicy/niedrożność obszaru udowo-podkolanowego według pomiarów dupleks/MRA
- W stanie ondergo terapii ruchowej
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe lub ostre krytyczne niedokrwienie
- Leczony lub planowany do zabiegu chirurgii naczyniowej lub przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej
- Niedawny początek <2 miesiące
- Nie można wykonać ćwiczenia na bieżni
- Cukrzyca
- Przeciwwskazania do (wzmocnionego gadolinem) rezonansu magnetycznego lub pompowania mankietu udowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci skierowani do chirurga naczyniowego z dolegliwościami chromania po raz pierwszy zostaną poproszeni o udział w badaniu, z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wykluczenia.
|
Terapia na bieżni superwizyjnej polega na ćwiczeniach marszowych na bieżni pod okiem fizjoterapeuty, 2-3 razy w tygodniu.
Program ten połączony jest z indywidualnym chodzeniem co drugi dzień, a całkowity czas trwania programu to 6 miesięcy.
Kierując się odległością marszu bez bólu, z każdym miesiącem kąt i/lub prędkość bieżni będą się zwiększać.
Standaryzowany protokół dla tego typu terapii jest już stosowany przez wielu fizjoterapeutów w Limburgii (Willigendael, 2005).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 08-2-032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nadzorowany program ćwiczeń na bieżni
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael