Mikro- a makrovaskulární adaptace u pacientů s onemocněním periferních tepen během kontrolované pohybové terapie (VAPAV)
21. března 2011 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Mikro- a makrovaskulární adaptace u pacientů s onemocněním periferních tepen během kontrolované pohybové terapie: studie MRI
Vzhledem k tomu, že předchozí studie prokázaly proveditelnost požadovaných technik MRI, navrhujeme studovat makro- a mikrovaskulární adaptace u pacientů s PAOD podstupujících cvičební terapii pod dohledem.
Očekává se, že poskytne cenné poznatky o příspěvku každého vaskulárního mechanismu k rehabilitaci a identifikuje, který vaskulární mechanismus selhává nebo je nedostatečný pro úspěšnou rehabilitaci.
Zlepšení budoucí léčby vyžaduje identifikaci příslušných adaptačních mechanismů.
Díky tomu poskytneme časné neinvazivní nástroje pro odečet z MRI pro diagnostiku a monitorování potenciální rehabilitace během jakékoli formy terapie PAOD, která ovlivňuje periferní vaskulaturu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bas Versluis
- E-mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202AZ
- Nábor
- Maastricht University Hospital
-
Kontakt:
- Bas Versluis
- E-mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli poprvé odesláni k cévnímu chirurgovi se stížnostmi na klaudikace, budou požádáni o účast ve studii s ohledem na kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intermitentní klaudikace podle pozitivního dotazníku Rose-Edingburgh
- Klidový kotník-pažní tlakový index (ABPI) < 0,90 nebo 10% pokles ABPI po cvičení
- Arteriální stenóza/okluze femoro-popliteálního území dle duplexních/MRA měření
- Schopnost absolvovat cvičební terapii
Kritéria vyloučení:
- Chronická nebo akutní kritická ischemie
- Léčeno nebo plánováno na cévní chirurgii nebo perkutánní transluminální angioplastiku
- Nedávný nástup <2 měsíce
- Cvičení na běžícím pásu nelze provést
- Diabetes mellitus
- Kontraindikace pro (gadoliniem zesílenou) MRI nebo nafouknutí stehenní manžety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti, kteří byli poprvé odesláni k cévnímu chirurgovi se stížnostmi na klaudikace, budou požádáni o účast ve studii s ohledem na kritéria pro zařazení a vyloučení.
|
Terapie na rotopedu se skládá z cvičení chůze na rotopedu pod dohledem fyzioterapeuta 2-3x týdně.
Tento program je kombinován s individuální chůzí každý druhý den a celková doba trvání programu je 6 měsíců.
Podle vzdálenosti chůze bez bolesti se každý měsíc zvýší úhel a/nebo rychlost běžeckého pásu.
Standardizovaný protokol pro tento typ terapie již používá mnoho fyzioterapeutů v Limburgu (Willigendael, 2005).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 08-2-032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičební program na běžícím pásu pod dohledem
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý