Adaptations micro- et macrovasculaires chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique pendant la thérapie par l'exercice supervisé (VAPAV)
21 mars 2011 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Adaptations micro- et macrovasculaires chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique pendant la thérapie par l'exercice supervisé : une étude IRM
Étant donné que des études antérieures ont démontré la faisabilité des techniques d'IRM requises, nous proposons d'étudier les adaptations macro- et microvasculaires chez les patients APOD subissant une thérapie par l'exercice supervisé.
Il devrait fournir des informations précieuses sur la contribution de chaque mécanisme vasculaire à la rééducation et identifier quel mécanisme vasculaire échoue ou est insuffisant pour une rééducation réussie.
L'amélioration des traitements futurs nécessite l'identification de mécanismes adaptatifs pertinents.
Avec cela, nous fournirons des outils de lecture IRM non invasifs précoces pour diagnostiquer et surveiller la réhabilitation potentielle pendant toute forme de thérapie pour la PAOD qui affecte le système vasculaire périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202AZ
- Recrutement
- Maastricht University Hospital
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Contact:
- Bas Versluis
- E-mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients référés au chirurgien vasculaire avec des plaintes de claudication pour la première fois, seront invités à participer à l'étude, en respectant les critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Claudication intermittente selon un questionnaire Rose-Edimbourg positif
- Indice de pression cheville-bras au repos (ABPI) < 0,90 ou baisse de 10 % de l'ABPI après l'exercice
- Sténose/occlusion artérielle du territoire fémoro-poplité selon mesures duplex/ARM
- Capable de suivre une thérapie par l'exercice
Critère d'exclusion:
- Ischémie critique chronique ou aiguë
- Traité par ou devant subir une chirurgie vasculaire ou une angioplastie transluminale percutanée
- Apparition récente <2 mois
- Impossible d'effectuer un exercice sur tapis roulant
- Diabète sucré
- Contre-indications à l'IRM (au gadolinium) ou au gonflage du brassard de cuisse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Les patients référés au chirurgien vasculaire avec des plaintes de claudication pour la première fois, seront invités à participer à l'étude, en respectant les critères d'inclusion et d'exclusion.
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La thérapie sur tapis roulant supervisée consiste en un exercice de marche sur un tapis roulant sous la supervision d'un physiothérapeute, 2 à 3 fois par semaine.
Ce programme est combiné avec de la marche individuelle tous les deux jours et la durée totale du programme est de 6 mois.
Guidé par la distance de marche sans douleur, l'angle et/ou la vitesse du tapis roulant augmenteront chaque mois.
Un protocole standardisé pour ce type de thérapie est déjà utilisé par de nombreux kinésithérapeutes du Limbourg (Willigendael, 2005).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2008
Première publication (Estimation)
9 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 08-2-032
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