Mikro- und makrovaskuläre Anpassungen bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit während überwachter Bewegungstherapie (VAPAV)
21. März 2011 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Mikro- und makrovaskuläre Anpassungen bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit während überwachter Bewegungstherapie: eine MRT-Studie
Da frühere Studien die Machbarkeit der erforderlichen MRT-Techniken gezeigt haben, schlagen wir vor, die makro- und mikrovaskulären Anpassungen bei PAVK-Patienten zu untersuchen, die sich einer überwachten Bewegungstherapie unterziehen.
Es wird erwartet, dass es wertvolle Einblicke in den Beitrag jedes vaskulären Mechanismus zur Rehabilitation liefert und identifiziert, welcher vaskuläre Mechanismus versagt oder für eine erfolgreiche Rehabilitation unzureichend ist.
Die Verbesserung der zukünftigen Behandlung erfordert die Identifizierung relevanter Anpassungsmechanismen.
Damit werden wir frühe nicht-invasive MRT-Auslesewerkzeuge bereitstellen, um die potenzielle Rehabilitation während jeder Form der PAVK-Therapie zu diagnostizieren und zu überwachen, die das periphere Gefäßsystem betrifft.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202AZ
- Rekrutierung
- Maastricht University Hospital
-
Kontakt:
- Bas Versluis
- E-Mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die erstmalig mit Claudicatio-Beschwerden an den Gefäßchirurgen überwiesen werden, werden unter Berücksichtigung der Ein- und Ausschlusskriterien zur Studienteilnahme aufgefordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Claudicatio intermittens gemäß einem positiven Rose-Edingburgh-Fragebogen
- Ruhe-Knöchel-Arm-Druckindex (ABPI) < 0,90 oder 10 % Abnahme des ABPI nach Belastung
- Arterielle Stenose/Verschluss des femoro-poplitealen Territoriums gemäß Duplex/MRA-Messungen
- In der Lage, eine Bewegungstherapie fortzusetzen
Ausschlusskriterien:
- Chronische oder akute kritische Ischämie
- Behandelt durch oder geplant für Gefäßchirurgie oder perkutane transluminale Angioplastie
- Kürzlicher Beginn < 2 Monate
- Laufbandtraining nicht möglich
- Diabetes Mellitus
- Kontraindikationen für (Gadolinium-verstärktes) MRT oder Aufpumpen der Oberschenkelmanschette
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Patienten, die erstmalig mit Claudicatio-Beschwerden an den Gefäßchirurgen überwiesen werden, werden hinsichtlich der Ein- und Ausschlusskriterien zur Studienteilnahme aufgefordert.
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Die betreute Laufbandtherapie besteht aus einer Gehübung auf einem Laufband unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, 2-3 Mal pro Woche.
Dieses Programm wird jeden zweiten Tag mit individuellem Gehen kombiniert und die Gesamtdauer des Programms beträgt 6 Monate.
Geleitet von der schmerzfreien Gehstrecke wird jeden Monat der Winkel und/oder die Geschwindigkeit des Laufbandes erhöht.
Ein standardisiertes Protokoll für diese Art der Therapie wird bereits von vielen Physiotherapeuten in Limburg verwendet (Willigendael, 2005).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 08-2-032
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