Adaptações Micro e Macrovasculares em Pacientes com Doença Arterial Periférica Durante a Terapia de Exercícios Supervisionados (VAPAV)
21 de março de 2011 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Adaptações micro e macrovasculares em pacientes com doença arterial periférica durante terapia de exercícios supervisionados: um estudo de ressonância magnética
Dado que estudos anteriores demonstraram a viabilidade das técnicas de RM necessárias, propomos estudar as adaptações macro e microvasculares em pacientes com DAOP submetidos a terapia de exercícios supervisionados.
Espera-se fornecer informações valiosas sobre a contribuição de cada mecanismo vascular para a reabilitação e identificar qual mecanismo vascular falha ou é insuficiente para uma reabilitação bem-sucedida.
A melhoria do tratamento futuro requer a identificação de mecanismos adaptativos relevantes.
Com isso, forneceremos ferramentas precoces de leitura de ressonância magnética não invasiva para diagnosticar e monitorar a possível reabilitação durante qualquer forma de terapia para DAOP que afete a vasculatura periférica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6202AZ
- Recrutamento
- Maastricht University Hospital
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Contato:
- Bas Versluis
- E-mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes encaminhados ao cirurgião vascular com queixa de claudicação pela primeira vez, serão convidados a participar do estudo, respeitando-se os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Claudicação intermitente de acordo com um questionário positivo de Rose-Edingburgh
- Índice de pressão tornozelo-braquial em repouso (ABPI) < 0,90 ou queda de 10% no ABPI após o exercício
- Estenose arterial/oclusão do território fêmoro-poplíteo de acordo com medições duplex/ARM
- Capaz de ondergo terapia de exercícios
Critério de exclusão:
- Isquemia crítica crônica ou aguda
- Tratado ou planejado para cirurgia vascular ou angioplastia transluminal percutânea
- Início recente <2 meses
- Incapaz de realizar exercícios em esteira
- diabetes melito
- Contra-indicações para ressonância magnética (reforçada com gadolínio) ou insuflação do manguito da coxa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Os pacientes encaminhados ao cirurgião vascular com queixa de claudicação pela primeira vez, serão convidados a participar do estudo, respeitando-se os critérios de internação e exclusão.
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A terapia supervisionada em esteira consiste em um exercício de caminhada em esteira sob a supervisão de um fisioterapeuta, 2 a 3 vezes por semana.
Este programa é combinado com caminhada individual em dias alternados e a duração total do programa é de 6 meses.
Guiado pela distância percorrida sem dor, a cada mês o ângulo e/ou a velocidade da esteira aumentará.
Um protocolo padronizado para este tipo de terapia já está em uso por muitos fisioterapeutas em Limburg (Willigendael, 2005).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 08-2-032
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