- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00675402
Mikro- ja makrovaskulaariset mukautukset potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti valvotun harjoitushoidon aikana (VAPAV)
maanantai 21. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Mikro- ja makrovaskulaariset mukautukset potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti valvotun harjoitushoidon aikana: MRI-tutkimus
Koska aiemmat tutkimukset osoittivat vaadittujen MRI-tekniikoiden toteutettavuuden, ehdotamme makro- ja mikrovaskulaaristen mukautumisten tutkimista PAOD-potilailla, jotka saavat valvottua harjoitushoitoa.
Sen odotetaan antavan arvokasta tietoa kunkin verisuonimekanismin osuudesta kuntoutuksessa ja tunnistavan, mikä verisuonimekanismi epäonnistuu tai ei ole riittävä onnistuneeseen kuntoutukseen.
Tulevan hoidon parantaminen edellyttää asiaankuuluvien mukautumismekanismien tunnistamista.
Tämän avulla tarjoamme varhaisia noninvasiivisia MRI-lukutyökaluja mahdollisen kuntoutuksen diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi minkä tahansa perifeeriseen verisuonistoon vaikuttavan PAOD-hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bas Versluis
- Sähköposti: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202AZ
- Rekrytointi
- Maastricht University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bas Versluis
- Sähköposti: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, jotka on lähetetty verisuonikirurgille, joilla on valituksia kyynärpäästä ensimmäistä kertaa, pyydetään osallistumaan tutkimukseen sisään- ja poissulkemiskriteerien osalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajoittainen selkäranka positiivisen Rose-Edingburgh-kyselyn mukaan
- Lepo nilkka-olkivarren paineindeksi (ABPI) < 0,90 tai 10 % ABPI:n lasku harjoituksen jälkeen
- Valtimoahtauma/femoro-popliteaalisen alueen tukos dupleksi-/MRA-mittausten mukaan
- Pystyy jatkamaan liikuntaterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai akuutti kriittinen iskemia
- Hoidettu tai suunniteltu verisuonikirurgiaan tai perkutaaniseen transluminaaliseen angioplastiaan
- Äskettäin alkanut <2 kuukautta
- Ei pysty suorittamaan juoksumattoharjoitusta
- Diabetes mellitus
- Vasta-aiheet (gadoliiniumia sisältävälle) magneettikuvaukselle tai reisimansetin täyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Verisuonikirurgille lähetetyt potilaat, joilla on valituksia kyynärpäästä ensimmäistä kertaa, pyydetään osallistumaan tutkimukseen sisään- ja poissulkemiskriteerien osalta.
|
Valvottu juoksumattoterapia koostuu kävelyharjoituksesta juoksumatolla fysioterapeutin valvonnassa 2-3 kertaa viikossa.
Tämä ohjelma yhdistetään yksilölliseen kävelyyn joka toinen päivä ja ohjelman kokonaiskesto on 6 kuukautta.
Kivuttoman kävelymatkan ohjaamana juoksumaton kulma ja/tai nopeus kasvaa kuukausittain.
Standardoitu protokolla tämäntyyppistä hoitoa varten on jo käytössä monilla fysioterapeuteilla Limburgissa (Willigendael, 2005).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 08-2-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .