- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00675402
Mikro- och makrovaskulära anpassningar hos patienter med perifer artärsjukdom under övervakad träningsterapi (VAPAV)
21 mars 2011 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Mikro- och makrovaskulära anpassningar hos patienter med perifer artärsjukdom under övervakad träningsterapi: en MRT-studie
Med tanke på att tidigare studier visat genomförbarheten av de nödvändiga MRT-teknikerna, föreslår vi att man studerar makro- och mikrovaskulära anpassningar hos PAOD-patienter som genomgår övervakad träningsterapi.
Det förväntas ge värdefulla insikter om varje kärlmekanisms bidrag till rehabiliteringen och att identifiera vilken kärlmekanism som misslyckas eller är otillräcklig för en framgångsrik rehabilitering.
Förbättring av framtida behandling kräver identifiering av relevanta adaptiva mekanismer.
Med detta kommer vi att tillhandahålla tidiga icke-invasiva MRI-avläsningsverktyg för att diagnostisera och övervaka potentiell rehabilitering under någon form av terapi för PAOD som påverkar den perifera kärlen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202AZ
- Rekrytering
- Maastricht University Hospital
-
Kontakt:
- Bas Versluis
- E-post: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras till kärlkirurgen med claudicatio-klagomål för första gången kommer att uppmanas att delta i studien, med hänsyn till in- och exkluderingskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Claudicatio intermittens enligt ett positivt Rose-Edingburgh-enkät
- Viloankel-brachialtrycksindex (ABPI) < 0,90 eller 10 % minskning av ABPI efter träning
- Arteriell stenos/ocklusion av femoro-poplitealt territorium enligt duplex/MRA-mätningar
- Kan genomgå träningsterapi
Exklusions kriterier:
- Kronisk eller akut kritisk ischemi
- Behandlas av eller planeras för kärlkirurgi eller perkutan transluminal angioplastik
- Nyligen debut <2 månader
- Kan inte träna löpband
- Diabetes mellitus
- Kontraindikationer för (Gadolinium-förstärkt) MRT eller uppblåsning av lårmanschett
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patienter som remitteras till kärlkirurgen med klaudicatio-klad för första gången kommer att uppmanas att delta i studien, med hänsyn till in- och uteslutningskriterierna.
|
Övervakad löpbandsterapi består av en gångövning på löpband under överinseende av sjukgymnast, 2-3 gånger i veckan.
Detta program kombineras med individuell promenad varannan dag och den totala varaktigheten av programmet är 6 månader.
Med hjälp av den smärtfria gångsträckan kommer löpbandets vinkel och/eller hastighet att öka varje månad.
Ett standardiserat protokoll för denna typ av terapi används redan av många fysioterapeuter i Limburg (Willigendael, 2005).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 08-2-032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på övervakat löpbandsträningsprogram
-
Ahram Canadian UniversityRekryteringCervikal smärta | CervicalEgypten
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAvslutadIntermittent Claudication | Femoropopliteal sjukdomStorbritannien