Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikro- og makrovaskulære tilpasninger hos pasienter med perifer arteriell sykdom under overvåket treningsterapi (VAPAV)

21. mars 2011 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Mikro- og makrovaskulære tilpasninger hos pasienter med perifer arteriell sykdom under overvåket treningsterapi: en MR-studie

Gitt at tidligere studier demonstrerte gjennomførbarheten av de nødvendige MR-teknikkene, foreslår vi å studere makro- og mikrovaskulære tilpasninger hos PAOD-pasienter som gjennomgår overvåket treningsterapi. Det forventes å gi verdifull innsikt i bidraget til hver vaskulær mekanisme til rehabiliteringen og å identifisere hvilken vaskulær mekanisme som svikter eller er utilstrekkelig for en vellykket rehabilitering. Forbedring av fremtidig behandling krever identifisering av relevante adaptive mekanismer. Med dette vil vi tilby tidlige ikke-invasive MR-avlesningsverktøy for å diagnostisere og overvåke potensiell rehabilitering under enhver form for terapi for PAOD som påvirker den perifere vaskulaturen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som henvises til karkirurgen med klager på claudicatio for første gang, vil bli bedt om å delta i studien, med hensyn til in- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Claudicatio intermittens i henhold til et positivt Rose-Edingburgh spørreskjema
  • Hvileankel-brachial trykkindeks (ABPI) < 0,90 eller 10 % reduksjon i ABPI etter trening
  • Arteriell stenose/okklusjon av femoro-poplitealt territorium i henhold til dupleks/MRA-målinger
  • Kunne gjennomgå treningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller akutt kritisk iskemi
  • Behandlet av eller planlagt for karkirurgi eller perkutan transluminal angioplastikk
  • Nylig debut <2 måneder
  • Kan ikke utføre tredemølletrening
  • Sukkersyke
  • Kontraindikasjoner for (Gadolinium-forsterket) MR eller oppblåsing av lårmansjett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter som henvises til karkirurgen med klager på claudicatio for første gang, vil bli bedt om å delta i studien, med hensyn til in- og eksklusjonskriteriene.
Annen: overvåket tredemølle treningsprogram
Veiledet tredemølleterapi består av en gåøvelse på tredemølle under veiledning av fysioterapeut, 2-3 ganger i uken. Dette programmet kombineres med individuell gange annenhver dag og den totale varigheten av programmet er 6 måneder. Veiledet av den smertefrie gangavstanden, vil vinkelen og/eller hastigheten på tredemøllen øke hver måned. En standardisert protokoll for denne typen terapi er allerede i bruk av mange fysioterapeuter i Limburg (Willigendael, 2005).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 08-2-032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere