相互作用する 3 つの一塩基多型 (SNP) と黒人家族における早産のリスク
相互作用する 3 つの一塩基多型における遺伝的変異と黒人家族における早産のリスク
3 つの炎症誘発性サイトカイン一塩基多型 (SNP)、-3448 腫瘍壊死因子-α、-7227 インターロイキン 6、および 33314 インターロイキン 6R の多座相互作用が、2006 年に Menon らによって報告されました。 研究者らは、ヨーロッパ系アメリカ人の母親に限定した人口の65.2％において自然早産を予測できたと報告した。 この結果が黒人集団にも適用できるかどうかを判断するには、この研究を拡大する必要があります。
目的説明 この研究の目的は、Menon et al. によって記載されているように、腫瘍壊死因子-α (-3448)、インターロイキン 6 (-7227)、およびインターロイキン 6R (33314) の多座位遺伝的相互作用が存在するかどうかを判断することです。 (2006) は、黒人の母子ペアにおける早産と関連しています。
研究の目的と仮説:
主な目的 1.0: Menon らによって特定された高リスク遺伝パターンの 1 つが保因されているかどうかを判断すること。 (2006)、早産の黒人母親の 65%、正期産の黒人母親の 35% にこの症状が見られます。
仮説 1.0: Menonらによって特定されたように、8つの高リスク遺伝パターンの1つの発生には統計的に有意な差はありません。 (2006)、早産の黒人母親（症例）と正期産の黒人母親（対照）の集団において。
主な目的 2.0: Menon らによって特定された高リスク遺伝パターンの 1 つが保因されているかどうかを判断すること。 (2006)、黒人の早産新生児の 65%、黒人の正期産新生児の 35% に存在します。
仮説 2.0: Menon らによって特定された、8 つの高リスク遺伝パターンの 1 つの発生に統計的に有意な差はありません。 (2006)、黒人の早産児（症例）と黒人の正期産新生児（対照）の集団において。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと方法
研究デザイン 症例対照デザインを使用した遺伝子関連研究が利用されます。 各ケースと各対照には、遺伝的母親とその新生児が含まれます。
設定 多施設（n=2）研究が提案されています。 フロリダ州ウェストパームビーチのセント・メアリーズ・メディカル・センターとフォート・マーティンのブロワード総合メディカル・センター。 フロリダ州ローダーデールには 2 つの研究センターがあります。
サンプル：
研究の仮説を検証するには、166 人の母子二人組 (332 人) のサンプルが必要と推定されています。 サンプルサイズは、10% のドロップアウト率を考慮して調整されています。 対照群には、110 人の正期産母親と 110 人の正期産児が含まれます。 症例グループには、56 人の早産児と 56 人の早産児が含まれます。
2 年以内に各施設で 83 組の家族を登録できるようになると予想されます。 適格な家族二人組を登録するために合理的な努力が払われます。 対象となる被験者の登録者数が 50% 未満の場合、問題を解決するためにサイトの審査が行われるか、サイトが閉鎖される可能性があります。 各サイトへの登録は、最小 66 家族ダイアッド、最大 100 家族ダイアドとなります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Ft Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Broward General Medical Center
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Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33312
- Broward Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出生証明書の申請書に名前が記載されている場合、母親と父親は英語を話す人です。
- 母親と父親が結婚している場合、夫は出生証明書申請書で父親として特定されている男性になります。
- 母親と新生児のためのインフォームド・コンセントの文書化。 出生証明書の申請書に記載されている父親は、新生児が参加することに同意する必要があります。
- 母親（出生証明書申請書に名前が記載されている場合は父親も）の年齢が 18 歳以上である。
- 乳児とは単生の新生児のことです。
- 新生児の在胎週数の評価は、23 週 0/7 日から 36 週 6/7 日の間で健康記録に記録されます。
- 新生児の在胎週数の評価が健康記録に記録されている > 37 週 0/7 日。
- 母親は出生証明書の申請書で自分を黒人またはアフリカ系アメリカ人であると証明しています。
除外基準:
- 母親（または出生証明書申請書に記載されている父親）がインフォームド・コンセントへの署名を拒否します。
- 母親（または出生証明書申請書に記載されている父親）は英語を話せません。
- 出生証明書の申請書に記載されている父親は、乳児の参加に反対している。
- 夫は出生証明書の申請書に記載されている父親ではありません。
- 母親（出生証明書申請書に名前が記載されている場合は父親）が 18 歳未満である。
- 母親は、出生証明書申請書で自分の民族グループを黒人またはアフリカ系アメリカ人として特定できませんでした。
- 母親は、研究の説明、同意の説明、または面接が行われてから 4 時間以内に麻薬性鎮痛剤を受けた結果、認知障害を患っています。
- 母親は認知障害があると医師によって医療記録に記録されています。
- 父親は、研究の説明、同意の説明、またはインタビューの時点では認知障害があるように見えます。
- 母親または乳児に過去 6 か月以内に輸血歴がある。
- 母親は生殖補助をしていた。
- 妊娠中の母親の外科的処置（締結を含む）。
- 母親は子宮に異常があります。
- 分娩開始前の外傷歴。
- 多胎妊娠。
- 乳児に重大な異常がある（チアノーゼの先天性心疾患、胃分裂、臍ヘルニア、横隔膜ヘルニアまたはその他の重大な消化管異常、重大な神経損傷または異常、または複数の先天異常）。
- 母親に重大な異常がある（チアノーゼ性の先天性心疾患、胃分裂、臍ヘルニア、横隔膜ヘルニアまたはその他の重大な消化管異常、重大な神経損傷または異常、または複数の先天異常）。
- 乳児には染色体異常が記録されています。
- 母親は染色体異常を記録しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産グループ
早産児（妊娠 36 週 6/7 週以前）の母親と新生児。
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対照群と実験群の母子二組から血液斑標本が採取され、遺伝子型決定のために送られます。
他の名前：
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用語グループ
正期産（妊娠 37 週以上）の母親とその新生児。
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対照群と実験群の母子二組から血液斑標本が採取され、遺伝子型決定のために送られます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Menonらによって特定された、高リスクの遺伝パターンの1つを保有しているかどうかを判断するため。 (2006)、早産の黒人の母親とその乳児の 65%、正期産の黒人の母親とその乳児の 35% に存在します。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Menon et al. によって特定された低リスク遺伝パターンの頻度を決定するには、 (2006)、「早産の黒人の母親とその乳児」および「正期産の黒人の母親とその乳児」。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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