세 가지 상호 작용하는 단일 염기 다형성(SNP)과 흑인 가족의 조산 위험
세 가지 상호 작용하는 단일 뉴클레오티드 다형성의 유전적 변이와 흑인 가족의 조산 위험
3개의 전염증성 사이토카인 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP), -3448 종양 괴사 인자-α, -7227 인터루킨 6 및 33314 인터루킨 6R의 다중 위치 상호작용이 2006년 Menon 및 동료에 의해 보고되었습니다. 연구자들은 유럽계 미국인 어머니로 제한된 인구의 65.2%에서 자연 조산을 예측할 수 있었다고 보고했습니다. 결과가 흑인 인구에도 적용 가능한지 확인하려면 이 연구의 확장이 필요합니다.
목적 설명 이 연구의 목적은 Menon et al. (2006), 흑인 어머니-유아 dyads의 조산과 관련이 있습니다.
연구 목적 및 가설:
1차 목표 1.0: Menon et al. (2006), 조산을 하는 흑인 산모의 65%와 만삭을 가진 흑인 산모의 35%에 존재합니다.
가설 1.0: Menon et al.에 의해 식별된 8가지 고위험 유전 패턴 중 하나의 발생에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다. (2006), 조산아를 가진 흑인 어머니(사례)와 만삭아를 낳은 흑인 어머니(대조군)의 모집단에서.
1차 목표 2.0: Menon et al. (2006), 흑인 조산 신생아의 65%와 흑인 만삭 신생아의 35%에 존재합니다.
가설 2.0: Menon et al. (2006), 흑인 조산 신생아(사례) 및 흑인 만삭 신생아(대조군) 집단에서.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 방법
연구 설계 사례-대조군 설계를 사용하는 유전자 연관 연구가 활용될 것입니다. 각 사례와 각 대조군에는 유전적 어머니와 그녀의 신생아가 포함됩니다.
설정 다기관(n=2) 연구가 제안됩니다. 플로리다 주 웨스트 팜 비치에 있는 St. Mary's Medical Center와 Ft.에 있는 Broward General Medical Center. 플로리다의 로더데일은 두 개의 연구 센터입니다.
견본:
연구 가설을 테스트하기 위해 166명의 엄마-유아 쌍(332명)의 샘플이 필요할 것으로 추정됩니다. 샘플 크기는 10%의 탈락률을 허용하도록 조정되었습니다. 대조군에는 만삭 산모 110명과 만삭아 110명이 포함됩니다. 사례 그룹에는 56명의 조산모와 56명의 미숙아가 포함됩니다.
각 사이트는 2년 이내에 83명의 가족을 등록할 수 있을 것으로 예상됩니다. 자격이 있는 한 쌍의 가족을 등록하기 위해 합당한 노력을 기울일 것입니다. 적격 피험자의 50% 미만으로 등록하면 사이트 검토로 이어져 문제를 해결하거나 사이트가 폐쇄될 수 있습니다. 각 사이트에 대한 등록은 최소 66쌍의 가족에서 최대 100쌍의 가족이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Ft Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center
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Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33312
- Broward Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어머니와 아버지는 출생 증명서 신청서에 기재된 경우 영어를 사용합니다.
- 어머니와 아버지가 결혼한 경우 남편은 출생 증명서 신청서에서 아버지로 확인된 남자입니다.
- 산모와 신생아에 대한 사전 동의 문서. 출생 증명서 신청서에 기재된 아버지의 이름이 신생아의 참여에 동의해야 합니다.
- 어머니의 나이(및 출생 증명서 신청서에 이름이 기재된 경우 아버지)가 18세 이상입니다.
- 유아는 독신으로 태어난 신생아입니다.
- 23주 0/7일에서 36주 6/7일 사이의 건강 기록에 기록된 신생아 재태 연령 평가.
- 건강 기록에 기록된 신생아 재태 연령 평가 > 37주 및 0/7일.
- 어머니는 출생 증명서 신청서에서 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 밝힙니다.
제외 기준:
- 어머니(또는 출생 증명서 신청서에 명시된 아버지)는 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 어머니(또는 출생 증명서 신청서에 명시된 아버지)는 영어를 구사하지 못합니다.
- 출생 증명서 신청서에 명시된 아버지는 유아의 참여에 반대합니다.
- 남편은 출생 증명서 신청서에 이름이 기재된 아버지가 아닙니다.
- 어머니(또는 아버지, 출생 증명서 신청서에 이름이 기재된 경우)가 18세 미만입니다.
- 어머니는 출생 증명서 신청서에서 자신의 인종을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별하지 않습니다.
- 어머니가 연구 설명, 동의 설명 또는 면담 수행 후 4시간 이내에 마약성 진통제를 투여받은 결과 인지 장애가 있습니다.
- 어머니는 의사의 의료 기록에 인지 장애가 있는 것으로 기록되어 있습니다.
- 아버지는 연구가 설명되거나 동의가 설명되거나 면담이 수행되는 시점에 인지 장애가 있는 것으로 보입니다.
- 산모 또는 영아가 지난 6개월 동안 수혈 병력이 있습니다.
- 어머니는 번식을 도왔습니다.
- 임신 중 산모 수술 절차(결찰 포함).
- 산모에게 자궁 이상이 있습니다.
- 분만이 시작되기 전의 외상 병력.
- 다태임신.
- 영아에게 주요 기형(청색성 선천성 심장병, 위벽파열증, 배꼽류, 횡격막 탈장 또는 기타 주요 위장 기형, 주요 신경 손상 또는 기형, 또는 다발성 선천성 기형)이 있습니다.
- 산모에게 주요 기형(청색성 선천성 심장병, 위벽파열증, 배꼽류, 횡격막 탈장 또는 기타 주요 위장 기형, 주요 신경 손상 또는 기형, 또는 다발성 선천성 기형)이 있습니다.
- 영아는 염색체 이상을 기록했습니다.
- 어머니는 염색체 이상을 기록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조산아 그룹
미숙아(임신 36주 또는 그 이전) 산모 및 신생아.
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대조군과 실험군의 엄마-아기 쌍에서 혈점 표본을 채취하여 유전형 분석을 위해 보냅니다.
다른 이름들:
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용어 그룹
만삭(임신 37주 초과) 산모와 신생아.
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대조군과 실험군의 엄마-아기 쌍에서 혈점 표본을 채취하여 유전형 분석을 위해 보냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Menon et al. (2006), 조산을 한 흑인 엄마와 영아의 65%, 만삭아를 낳은 흑인 엄마와 영아의 35%에 존재합니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Menon et al. (2006), 조산을 한 흑인 어머니와 유아 및 만삭아를 낳은 흑인 어머니와 유아.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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