静脈内免疫グロブリン関連の有害反応の予防

IVIG注入後の有害事象と補体活性化をモニタリングする、観察段階（フェーズA）と無作為化介入フェーズ（フェーズB）を備えた単一施設の前向き研究。 患者は、バーゼル大学病院 (USB) の内科の血液学部門の外来診療所に登録されます。 USB の血液学部門で IVIG を受けている患者の数に基づいて、8 ～ 10 か月以内にデータの蓄積を完了することができると予想しています。

包含基準：同種造血幹細胞移植後のスイスのバーゼル大学病院の血液学部門のすべての患者で、IVIGの少なくとも2回の適用が計画されている18歳以上。 患者は、インフォームド コンセントによってのみ、この研究に含まれます。

方法: IVIG の副作用は、看護スタッフと患者に配布される標準化されたアンケートを使用して監視されます (添付ファイルを参照してください)。 標準Ｃ３、Ｃ４および５０％補体溶血活性（ＣＨ５０）アッセイを使用して、ＩＶＩＧ注入の前後に補体活性化をモニターする。 免疫グロブリンA、免疫グロブリンM、および免疫グロブリンGの血清レベルは、IVIG注入の前後に定量化されます。 研究のフェーズ A では、約 40 人の患者を含めることを目指しています (これには、臨床症状のある約 20 人の患者が含まれると予測されます)。 フェーズ B では、これらの同じ患者を同様のサイズの 2 つのグループに無作為に割り付けます。最初のグループは標準のフィルター処理されていない IVIG 注入を受け、2 番目のグループは 0.2um フィルター処理された IVIG 注入を受けます。