정맥 면역글로불린 관련 부작용 예방

IVIG 주입 후 부작용 및 보체 활성화를 모니터링하는 관찰 단계(A 단계) 및 무작위 개입 단계(B 단계)를 포함하는 전향적 단일 센터 연구. 환자는 University Hospital Basel(USB)의 내과 혈액학부의 외래 진료소에 등록됩니다. USB의 혈액과에서 IVIG를 받은 환자 수를 기준으로 8-10개월 이내에 데이터 축적을 완료할 수 있을 것으로 예상합니다.

포함 기준: 동종이계 줄기 세포 이식 후 스위스 바젤 대학병원 혈액학부의 모든 환자 중 IVIG를 2회 이상 적용할 예정인 18세 이상의 모든 환자. 환자는 정보에 입각한 동의에 의해서만 이 연구에 포함됩니다.

방법: IVIG의 부작용은 간호사와 환자에게 배포된 표준화된 설문지를 사용하여 모니터링됩니다(첨부 참조). 보체 활성화는 표준 C3, C4 및 50% 보체 용혈 활성(CH50) 분석을 사용하여 IVIG 주입 전후에 모니터링됩니다. IVIG 주입 전후에 면역글로불린 A, 면역글로불린 M 및 면역글로불린 G의 혈청 수준을 정량화할 것입니다. 연구의 A상에서 우리는 약 40명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다(임상 증상이 있는 약 20명의 환자를 포함할 것으로 예상됨). B상에서 우리는 이 같은 환자들을 비슷한 크기의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹은 여과되지 않은 표준 IVIG 주입을 받고 두 번째 그룹은 0.2um 여과된 IVIG 주입을 받습니다.