Förebyggande av intravenösa immunglobulinrelaterade biverkningar

Prospektiv encenterstudie med en observationsfas (fas A) och en randomiserad interventionsfas (fas B), övervakning av biverkningar och komplementaktivering efter IVIG-infusion. Patienter skulle skrivas in på polikliniken vid avdelningen för hematologi vid institutionen för internmedicin vid universitetssjukhuset Basel (USB). Baserat på antalet patienter som får IVIG vid avdelningen för hematologi för USB förväntar vi oss att kunna slutföra datainsamlingen inom 8-10 månader.

Inklusionskriterier: alla patienter vid avdelningen för hematologi vid universitetssjukhuset i Basel, Schweiz efter allogen stamcellstransplantation och äldre än 18 år som är planerade för minst 2 appliceringar av IVIG. Patienterna inkluderas i denna studie endast efter informerat samtycke.

Metoder: Biverkningar av IVIG kommer att övervakas med hjälp av ett standardiserat frågeformulär som distribueras till vårdpersonal och patienter (se bilaga). Komplementaktivering kommer att övervakas före och efter IVIG-infusionen med standardanalyser av C3, C4 och 50 % komplement hemolytisk aktivitet (CH50). Serumnivåer av immunglobulin A, immunglobulin M och immunglobulin G kommer att kvantifieras före och efter IVIG-infusion. I fas A av studien siktar vi på att inkludera cirka 40 patienter (vilket skulle förväntas inkludera cirka 20 patienter med kliniska symtom). I fas B skulle vi randomisera samma patienter i två grupper av liknande storlek, den första gruppen fick standard ofiltrerade IVIG-infusioner, den andra gruppen fick 0,2um filtrerade IVIG-infusioner