火傷跡に対する着圧服の使用 (Jobst)
2012年11月13日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
火傷を負った子供の肥厚性瘢痕予防のための圧迫ガーメント療法の有効性に関する前向き無作為化研究の有効性に関する前向き無作為化研究
- 圧迫ガーメント セラピーは、圧迫ガーメント セラピーなしよりも肥厚性瘢痕をより適切に制御します。
- Pressure Garment Therapy は、関節全体の機能的能力または瘢痕拘縮の発生に、数または重症度でどのように影響しますか。
- 圧迫ガーメントセラピーはかゆみによる不快感を軽減しますか.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 30% の総体表面積 (TBSA) の 2 度熱傷、または少なくとも 10% の TBSA 全層熱傷 (上肢および/または下肢への両側の同等の熱傷を含む)。
- 1歳以上17歳以下
- 創傷閉鎖
- 深部静脈血栓症やその他の血管障害の証拠はありません。
- -付随する矛盾する研究プロトコルはありません。
除外基準:
- 上肢および/または下肢の両側ではない熱傷。
- 血管障害の証拠。
- 競合するプロトコル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
着圧療法
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火傷後 18 か月間の圧迫服療法。
Jobst 着圧服または Medical Z 着圧服の場合があります。
他の名前：
火傷後 18 か月間着用する圧迫服。
Jobst 着圧服または Medical Z 着圧服の場合があります。
他の名前：
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介入なし：2
着圧療法なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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圧迫服療法と非圧迫服療法の瘢痕の違い
時間枠：火傷から火傷後2年までの時間
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火傷から火傷後2年までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関節全体の機能的能力または瘢痕拘縮の発生に対する圧迫ガーメント療法の効果を、圧迫ガーメント療法なしと比較して、数または重症度で。
時間枠：火傷から火傷後2年までの時間
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火傷から火傷後2年までの時間
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圧迫服療法を行わない場合と比較した、瘢痕の不快感とそう痒症に対する圧迫服療法の効果
時間枠：火傷から火傷後2年までの時間
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火傷から火傷後2年までの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月13日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Jobstプレッシャーガーメントの臨床試験
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Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; BSN Medical Inc完了
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Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了