Nyomóruházat használata égési hegek esetén (Jobst)
2012. november 13. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Prospektív randomizált tanulmány az égett gyermekek hipertrófiás hegesedésének megelőzésére szolgáló nyomás alatti ruhaterápia hatékonyságáról szóló leendő randomizált tanulmány hatékonyságáról
- A nyomásos ruhaterápia jobban kontrollálja a hipertrófiás hegesedést, mint a nyomás nélküli ruhaterápia.
- Hogyan befolyásolja a nyomásos ruhaterápia a funkcionális kapacitást vagy a hegösszehúzódások kialakulását az ízületekben, akár számban, akár súlyosságban?
- A nyomásos ruhaterápia csökkenti a viszketés okozta kényelmetlenséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljes testfelület legalább 30%-a (TBSA) másodfokú égési sérülések vagy legalább 10%-a TBSA teljes vastagságú égési sérülések, beleértve a felső és/vagy alsó végtagok kétoldali hasonló égési sérüléseit.
- legalább 1 éves és legfeljebb 17 éves
- Sebzárás
- Nincs bizonyíték mélyvénás trombózisra vagy egyéb érrendszeri kompromittációra.
- Nincsenek egyidejűleg egymásnak ellentmondó vizsgálati protokollok.
Kizárási kritériumok:
- A felső és/vagy alsó végtagok nem kétoldali égési sérülései.
- Az érrendszeri kompromittáció bizonyítéka.
- Ütköző protokollok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Nyomástartó ruhaterápia
|
Nagynyomású ruhaterápia égési sérülés után 18 hónapig.
Lehet Jobst nyomású ruha vagy Medical Z nyomású ruha.
Más nevek:
Nagynyomású ruha, amelyet égés után 18 hónapig kell viselni.
Lehet Jobst nyomású ruha vagy Medical Z nyomású ruha.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Nincs nyomás alatti ruhaterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a hegesedésben a nyomástartó ruhaterápia és a nyomás nélküli ruhaterápia között
Időkeret: Égési idő az égést követő 2 évig
|
Égési idő az égést követő 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyomás alatti ruhaterápia hatása a funkcionális kapacitásra vagy a hegösszehúzódások kialakulására az ízületeken, akár számban, akár súlyosságban, összehasonlítva a nyomás alatti ruhaterápia nélküli kezeléssel.
Időkeret: Égési idő az égést követő 2 évig
|
Égési idő az égést követő 2 évig
|
|
A nyomás alatti ruhaterápia hatása a heg kellemetlen érzésére és a viszketésre, összehasonlítva a nyomás nélküli ruhaterápiával
Időkeret: Égési idő az égést követő 2 évig
|
Égési idő az égést követő 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-126
- NIDRR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .