Использование компрессионной одежды для шрамов от ожогов (Jobst)
13 ноября 2012 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Проспективное рандомизированное исследование эффективности проспективного рандомизированного исследования эффективности компрессионной терапии для профилактики гипертрофических рубцов у детей с ожогами
- Будет ли терапия компрессионной одеждой лучше контролировать гипертрофические рубцы, чем отсутствие терапии компрессионной одеждой?
- Как компрессионная терапия повлияет на функциональную способность или развитие рубцовой контрактуры в суставах по количеству или тяжести?
- Уменьшит ли компрессионная терапия дискомфорт из-за зуда.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не менее 30% общей площади поверхности тела (ОПТП) ожоги второй степени или не менее 10% ожогов общей площади тела, включая двусторонние сопоставимые ожоги верхних и/или нижних конечностей.
- не моложе 1 года и не старше 17 лет
- Закрытие раны
- Нет признаков тромбоза глубоких вен или других сосудистых нарушений.
- Отсутствие сопутствующих противоречивых протоколов исследований.
Критерий исключения:
- Недвусторонние ожоги верхних и/или нижних конечностей.
- Признаки сосудистой недостаточности.
- Конфликтующие протоколы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Терапия компрессионной одеждой
|
Терапия компрессионной одеждой в течение 18 месяцев после ожоговой травмы.
Это может быть компрессионная одежда Jobst или компрессионная одежда Medical Z.
Другие имена:
Давящую одежду следует носить в течение 18 месяцев после ожога.
Это может быть компрессионная одежда Jobst или компрессионная одежда Medical Z.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 2
Терапия без компрессионной одежды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в рубцах между терапией компрессионной одеждой и терапией без компрессионной одежды
Временное ограничение: Время сжигания до 2 лет после сжигания
|
Время сжигания до 2 лет после сжигания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние терапии компрессионной одеждой на функциональную способность или развитие рубцовой контрактуры в суставах либо по количеству, либо по степени тяжести по сравнению с терапией без компрессионной одежды.
Временное ограничение: Время сжигания до 2 лет после сжигания
|
Время сжигания до 2 лет после сжигания
|
|
Влияние терапии компрессионной одеждой на дискомфорт в рубцах и зуд по сравнению с терапией без компрессионной одежды
Временное ограничение: Время сжигания до 2 лет после сжигания
|
Время сжигания до 2 лет после сжигания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-126
- NIDRR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .