Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van drukkleding voor brandwondenlittekens (Jobst)

13 november 2012 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit van prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit van drukkledingtherapie voor de preventie van hypertrofische littekens bij verbrande kinderen

  1. Zal drukkledingtherapie hypertrofische littekens beter beheersen dan geen drukkledingtherapie.
  2. Welke invloed heeft drukkledingtherapie op de functionele capaciteit of op de ontwikkeling van littekencontracturen in de gewrichten, zowel in aantal als in ernst.
  3. Zal drukkledingtherapie het ongemak als gevolg van jeuk verminderen?

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 30% totale lichaamsoppervlak (TBSA) tweedegraads brandwonden of ten minste 10% TBSA volledige brandwonden inclusief bilaterale vergelijkbare brandwonden aan de bovenste en/of onderste ledematen.
  • minimaal 1 jaar en maximaal 17 jaar oud
  • Wond sluiting
  • Geen bewijs van diepe veneuze trombose of andere vasculaire complicaties.
  • Geen gelijktijdige tegenstrijdige onderzoeksprotocollen.

Uitsluitingscriteria:

  • Brandwonden niet bilateraal aan bovenste en/of onderste ledematen.
  • Bewijs van vasculair compromis.
  • Conflicterende protocollen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Therapie met drukkleding
Apparaat: Jobst drukkledingstuk
Drukkledingtherapie gedurende 18 maanden na brandwonden. Dit kan een drukkledingstuk van Jobst of een drukkledingstuk van Medical Z zijn.
Andere namen:
  • Drukkleding van Jobst
  • Medische Z drukkleding
  • Drukkleding
Apparaat: Medisch Z drukkledingstuk
Drukkleding die gedurende 18 maanden na de verbranding moet worden gedragen. Dit kan een drukkledingstuk van Jobst of een drukkledingstuk van Medical Z zijn.
Andere namen:
  • Druk kledingstuk
  • Drukkleding van Jobst
Geen tussenkomst: 2
Geen therapie met drukkleding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in littekenvorming tussen therapie met drukkleding en therapie zonder drukkleding
Tijdsspanne: Tijd van verbranding tot 2 jaar na verbranding
Tijd van verbranding tot 2 jaar na verbranding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van drukkledingtherapie op de functionele capaciteit of de ontwikkeling van littekencontracturen in de gewrichten, hetzij in aantal, hetzij in ernst, in vergelijking met geen drukkledingtherapie.
Tijdsspanne: Tijd van verbranding tot 2 jaar na verbranding
Tijd van verbranding tot 2 jaar na verbranding
Effect van therapie met drukkleding op littekenongemakken en jeuk in vergelijking met therapie zonder drukkleding
Tijdsspanne: Tijd van verbranding tot 2 jaar na verbranding
Tijd van verbranding tot 2 jaar na verbranding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Medewerkers

U.S. Department of Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-126
  • NIDRR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren