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Verwendung von Druckkleidung bei Brandnarben (Jobst)

13. November 2012 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prospektive randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer prospektiven randomisierten Studie zur Wirksamkeit der Druckkleidungstherapie zur Prävention von hypertropher Narbenbildung bei verbrannten Kindern

  1. Wird die Kompressionskleidungstherapie die hypertrophe Narbenbildung besser kontrollieren als keine Kompressionskleidungstherapie.
  2. Wie wird sich die Kompressionskleidungstherapie auf die funktionelle Kapazität oder die Entwicklung von Narbenkontrakturen über die Gelenke hinweg auswirken, entweder in Anzahl oder Schweregrad.
  3. Verringert die Kompressionskleidungstherapie Beschwerden aufgrund von Juckreiz.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 30 % Verbrennungen zweiten Grades der gesamten Körperoberfläche (TBSA) oder mindestens 10 % TBSA-Verbrennungen in voller Dicke, einschließlich bilateraler vergleichbarer Verbrennungen an den oberen und/oder unteren Extremitäten.
  • mindestens 1 Jahr und nicht älter als 17 Jahre
  • Wundverschluss
  • Kein Hinweis auf tiefe Venenthrombose oder andere vaskuläre Beeinträchtigung.
  • Keine gleichzeitigen widersprüchlichen Studienprotokolle.

Ausschlusskriterien:

  • Verbrennungsverletzungen nicht bilateral an den oberen und/oder unteren Extremitäten.
  • Nachweis einer vaskulären Beeinträchtigung.
  • Widersprüchliche Protokolle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Kompressionstherapie
Gerät: Jobst Druckkleidung
Kompressionstherapie für 18 Monate nach Brandverletzung. Kann ein Druckkleidungsstück von Jobst oder ein Druckkleidungsstück von Medical Z sein.
Andere Namen:
  • Jobst Druckbekleidung
  • Medizinische Z-Druckmanschetten
  • Druckkleidung
Gerät: Medizinische Z-Druckmanschette
Druckkleidung, die 18 Monate nach der Verbrennung getragen werden muss. Kann ein Druckkleidungsstück von Jobst oder ein Druckkleidungsstück von Medical Z sein.
Andere Namen:
  • Druckkleidung
  • Druckwäsche von Jobst
Kein Eingriff: 2
Keine Druckwäschetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Narbenbildung zwischen Kompressionstherapie und Therapie ohne Kompressionsstrümpfe
Zeitfenster: Brenndauer bis 2 Jahre nach dem Brennen
Brenndauer bis 2 Jahre nach dem Brennen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung der Kompressionskleidungstherapie auf die funktionelle Kapazität oder die Entwicklung von Narbenkontrakturen über Gelenke hinweg, entweder in Anzahl oder Schwere im Vergleich zu keiner Kompressionskleidungstherapie.
Zeitfenster: Brenndauer bis 2 Jahre nach dem Brennen
Brenndauer bis 2 Jahre nach dem Brennen
Wirkung der Druckkleidungstherapie auf Narbenbeschwerden und Juckreiz im Vergleich zu keiner Druckkleidungstherapie
Zeitfenster: Brenndauer bis 2 Jahre nach dem Brennen
Brenndauer bis 2 Jahre nach dem Brennen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mitarbeiter

U.S. Department of Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-126
  • NIDRR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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