Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití tlakových oděvů na jizvy po popáleninách (Jobst)

13. listopadu 2012 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prospektivní randomizovaná studie účinnosti prospektivní randomizované studie účinnosti terapie tlakovým oděvem pro prevenci hypertrofických jizev u popálených dětí

  1. Bude terapie tlakovým oděvem lépe kontrolovat hypertrofické jizvy než žádná terapie tlakovým oděvem.
  2. Jak tlaková terapie oděvem ovlivní funkční kapacitu nebo vývoj kontraktury jizvy napříč klouby, ať už v počtu nebo v závažnosti.
  3. Tlaková terapie oděvem zmírní nepohodlí způsobené svěděním.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň 30 % popálenin druhého stupně celkového tělesného povrchu (TBSA) nebo alespoň 10 % popálenin celé tloušťky TBSA včetně oboustranných srovnatelných popálenin horních a/nebo dolních končetin.
  • minimálně 1 rok a ne více než 17 let
  • Uzavření rány
  • Žádné známky hluboké žilní trombózy nebo jiného vaskulárního kompromisu.
  • Žádné souběžné konfliktní studijní protokoly.

Kritéria vyloučení:

  • Popáleniny ne oboustranné na horní a/nebo dolní končetiny.
  • Důkaz vaskulárního kompromisu.
  • Konfliktní protokoly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Léčba tlakovým oděvem
Přístroj: Tlakový oděv Jobst
Léčba tlakovým oděvem po dobu 18 měsíců po popáleninovém poranění. Může to být tlakový oděv Jobst nebo tlakový oděv Medical Z.
Ostatní jména:
  • Tlakové oděvy Jobst
  • Tlakové oděvy Medical Z
  • Tlakové oděvy
Přístroj: Tlakový oděv Medical Z
Tlakový oděv k nošení 18 měsíců po popálení. Může to být tlakový oděv Jobst nebo tlakový oděv Medical Z.
Ostatní jména:
  • Tlakový oděv
  • Tlakový oděv Jobst
Žádný zásah: 2
Žádná terapie tlakovým oděvem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve zjizvení mezi terapií tlakovým oděvem a terapií bez tlakového oděvu
Časové okno: Doba hoření do 2 let po spálení
Doba hoření do 2 let po spálení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv terapie tlakovým oděvem na funkční kapacitu nebo rozvoj kontraktury jizvy napříč klouby, ať už v počtu nebo závažnosti, ve srovnání s terapií bez tlakového oděvu.
Časové okno: Doba hoření do 2 let po spálení
Doba hoření do 2 let po spálení
Vliv terapie tlakovým oděvem na diskomfort v jizvách a svědění ve srovnání s terapií bez tlakového oděvu
Časové okno: Doba hoření do 2 let po spálení
Doba hoření do 2 let po spálení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-126
  • NIDRR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tlakový oděv Jobst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit