Uso de prendas de presión para cicatrices de quemaduras (Jobst)
13 de noviembre de 2012 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Estudio prospectivo aleatorizado sobre la eficacia del estudio prospectivo aleatorizado sobre la eficacia de la terapia con prendas de presión para la prevención de la cicatrización hipertrófica en niños quemados
- ¿La terapia con prendas de presión controlará mejor las cicatrices hipertróficas que ninguna terapia con prendas de presión?
- ¿Cómo afectará la terapia con prendas de presión la capacidad funcional o el desarrollo de contracturas cicatriciales en las articulaciones, ya sea en número o gravedad?
- ¿La terapia de prendas de presión disminuirá las molestias causadas por el prurito?
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos el 30 % del área de superficie corporal total (TBSA) quemaduras de segundo grado o al menos el 10 % de quemaduras de espesor total del TBSA, incluidas las quemaduras bilaterales comparables en las extremidades superiores y/o inferiores.
- al menos 1 año de edad y no más de 17 años de edad
- Cierre de herida
- Sin evidencia de trombosis venosa profunda u otro compromiso vascular.
- No hay protocolos de estudio conflictivos concomitantes.
Criterio de exclusión:
- Lesiones por quemadura no bilaterales en extremidades superiores y/o inferiores.
- Evidencia de compromiso vascular.
- Protocolos en conflicto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia de prendas de presión
|
Terapia con prendas de presión durante 18 meses después de una lesión por quemadura.
Puede ser prenda de presión Jobst o prenda de presión Medical Z.
Otros nombres:
Prenda de presión para usar durante 18 meses después de la quemadura.
Puede ser prenda de presión Jobst o prenda de presión Medical Z.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: 2
Sin terapia de prendas de presión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en la cicatrización entre la terapia con prenda de presión y la terapia sin prenda de presión
Periodo de tiempo: Tiempo de quemado a 2 años post quemado
|
Tiempo de quemado a 2 años post quemado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto de la terapia con prendas de presión sobre la capacidad funcional o el desarrollo de contracturas cicatriciales en las articulaciones, ya sea en número o gravedad, en comparación con ninguna terapia con prendas de presión.
Periodo de tiempo: Tiempo de quemado a 2 años post quemado
|
Tiempo de quemado a 2 años post quemado
|
|
Efecto de la terapia con prendas de presión sobre la incomodidad de la cicatriz y el prurito en comparación con ninguna terapia con prendas de presión
Periodo de tiempo: Tiempo de quemado a 2 años post quemado
|
Tiempo de quemado a 2 años post quemado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-126
- NIDRR
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