Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av tryckplagg för brännskador (Jobst)

13 november 2012 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prospektiv randomiserad studie av effektiviteten av prospektiv randomiserad studie om effektiviteten av tryckplaggsterapi för att förebygga hypertrofiska ärrbildningar hos brända barn

  1. Kommer Pressure Garment Therapy bättre att kontrollera hypertrofiska ärrbildningar än ingen Pressure Garment Therapy.
  2. Hur kommer Pressure Garment Therapy att påverka funktionell kapacitet eller utveckling av ärrkontraktur över leder, antingen i antal eller svårighetsgrad.
  3. Kommer Pressure Garment Therapy att minska obehag på grund av klåda.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 30 % total kroppsyta (TBSA) andra gradens brännskador eller minst 10 % TBSA full-tjocklek brännskador inklusive bilaterala jämförbara brännskador på övre och/eller nedre extremiteter.
  • minst 1 år och högst 17 år
  • Sårförslutning
  • Inga tecken på djup ventrombos eller annan vaskulär kompromiss.
  • Inga samtidiga motstridiga studieprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • Brännskador inte bilaterala till övre och/eller nedre extremiteter.
  • Bevis på vaskulär kompromiss.
  • Motstridiga protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Tryckbehandling av plagg
Enhet: Jobst tryckplagg
Tryckbehandling plagg i 18 månader efter brännskada. Kan vara Jobst tryckplagg eller Medical Z tryckplagg.
Andra namn:
  • Jobst tryckplagg
  • Medicinska Z-tryckplagg
  • Tryckplagg
Enhet: Medicinsk Z-tryckplagg
Tryckplagg som ska bäras i 18 månader efter bränningen. Kan vara Jobst tryckplagg eller Medical Z tryckplagg.
Andra namn:
  • Tryckplagg
  • Jobst tryckplagg
Inget ingripande: 2
Ingen tryckplaggbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i ärrbildning mellan tryckplaggbehandling och ingen tryckplaggsterapi
Tidsram: Bränntid till 2 år efter bränning
Bränntid till 2 år efter bränning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av tryckplaggsterapi på funktionell kapacitet eller ärrkontrakturutveckling över leder, antingen i antal eller svårighetsgrad jämfört med ingen tryckplaggbehandling.
Tidsram: Bränntid till 2 år efter bränning
Bränntid till 2 år efter bränning
Effekt av tryckplaggbehandling på ärrbesvär och klåda jämfört med ingen tryckplaggbehandling
Tidsram: Bränntid till 2 år efter bränning
Bränntid till 2 år efter bränning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbetspartners

U.S. Department of Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-126
  • NIDRR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera