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Uso di indumenti a pressione per cicatrici da ustione (Jobst)

13 novembre 2012 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Studio prospettico randomizzato sull'efficacia dello studio prospettico randomizzato sull'efficacia della terapia con indumenti a pressione per la prevenzione delle cicatrici ipertrofiche nei bambini ustionati

  1. La terapia con indumenti a pressione controlla meglio le cicatrici ipertrofiche rispetto a nessuna terapia con indumenti a pressione.
  2. In che modo la terapia con indumenti a pressione influirà sulla capacità funzionale o sullo sviluppo della contrattura cicatriziale attraverso le articolazioni in termini di numero o gravità.
  3. La terapia con indumenti a pressione diminuirà il disagio dovuto al prurito.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno il 30% di ustioni di secondo grado della superficie corporea totale (TBSA) o almeno il 10% di ustioni a tutto spessore della superficie corporea totale, incluse ustioni comparabili bilaterali agli arti superiori e/o inferiori.
  • almeno 1 anno di età e non più di 17 anni
  • Chiusura della ferita
  • Nessuna evidenza di trombosi venosa profonda o altra compromissione vascolare.
  • Nessun protocollo di studio concomitante in conflitto.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni da ustione non bilaterali agli arti superiori e/o inferiori.
  • Evidenza di compromissione vascolare.
  • Protocolli contrastanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Terapia con indumenti a pressione
Dispositivo: Indumento a pressione Jobst
Terapia con indumenti a pressione per 18 mesi dopo l'ustione. Può essere un indumento a pressione Jobst o un indumento a pressione Medical Z.
Altri nomi:
  • Indumenti a pressione Jobst
  • Indumenti medicali a pressione Z
  • Indumenti a pressione
Dispositivo: Indumento medicale a pressione Z
Indumento compressivo da indossare per 18 mesi dopo l'ustione. Può essere un indumento a pressione Jobst o un indumento a pressione Medical Z.
Altri nomi:
  • Indumento a pressione
  • Indumento a pressione Jobst
Nessun intervento: 2
Nessuna terapia con indumenti a pressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella cicatrizzazione tra terapia con indumenti a pressione e nessuna terapia con indumenti a pressione
Lasso di tempo: Tempo di ustione fino a 2 anni dopo l'ustione
Tempo di ustione fino a 2 anni dopo l'ustione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto della terapia con indumenti a pressione sulla capacità funzionale o sullo sviluppo di contratture cicatriziali tra le articolazioni in termini di numero o gravità rispetto a nessuna terapia con indumenti a pressione.
Lasso di tempo: Tempo di ustione fino a 2 anni dopo l'ustione
Tempo di ustione fino a 2 anni dopo l'ustione
Effetto della terapia con indumenti a pressione su disagio cicatriziale e prurito rispetto a nessuna terapia con indumenti a pressione
Lasso di tempo: Tempo di ustione fino a 2 anni dopo l'ustione
Tempo di ustione fino a 2 anni dopo l'ustione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaboratori

U.S. Department of Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-126
  • NIDRR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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