Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av trykkplagg for forbrenningsarr (Jobst)

13. november 2012 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prospektiv randomisert studie av effektiviteten av prospektiv randomisert studie om effektiviteten av trykkbeklædningsterapi for forebygging av hypertrofisk arrdannelse hos forbrente barn

  1. Vil Pressure Garment Therapy bedre kontrollere hypertrofisk arrdannelse enn ingen Pressure Garment Therapy.
  2. Hvordan vil Pressure Garment Therapy påvirke funksjonell kapasitet eller arrkontrakturutvikling på tvers av ledd, enten i antall eller alvorlighetsgrad.
  3. Vil Pressure Garment Therapy redusere ubehag på grunn av kløe.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 30 % total kroppsoverflateareal (TBSA) andregradsforbrenninger eller minst 10 % TBSA fulltykkelsesforbrenninger inkludert bilaterale sammenlignbare brannskader på øvre og/eller nedre ekstremiteter.
  • minst 1 år og ikke eldre enn 17 år
  • Sårlukking
  • Ingen tegn på dyp venøs trombose eller annen vaskulær kompromittering.
  • Ingen samtidig motstridende studieprotokoller.

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrenningsskader ikke bilateralt til øvre og/eller nedre ekstremiteter.
  • Bevis på vaskulær kompromiss.
  • Motstridende protokoller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Trykk plagg terapi
Enhet: Jobst Trykkplagg
Trykkplaggbehandling i 18 måneder etter brannskade. Kan være Jobst trykkplagg eller Medical Z trykkplagg.
Andre navn:
  • Jobst trykkplagg
  • Medisinske Z-trykkplagg
  • Trykkplagg
Enhet: Medisinsk Z-trykkplagg
Trykkplagg som skal brukes i 18 måneder etter brenning. Kan være Jobst trykkplagg eller Medical Z trykkplagg.
Andre navn:
  • Trykkplagg
  • Jobst trykkplagg
Ingen inngripen: 2
Ingen trykkplaggbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i arrdannelse mellom trykkplaggterapi og ingen trykkplaggterapi
Tidsramme: Forbrenningstid til 2 år etter brenning
Forbrenningstid til 2 år etter brenning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av trykkplaggterapi på funksjonskapasitet eller arrkontrakturutvikling på tvers av ledd, enten i antall eller alvorlighetsgrad sammenlignet med ingen trykkplaggbehandling.
Tidsramme: Forbrenningstid til 2 år etter brenning
Forbrenningstid til 2 år etter brenning
Effekt av trykkplaggbehandling på arrubehag og kløe sammenlignet med ingen trykkplaggbehandling
Tidsramme: Forbrenningstid til 2 år etter brenning
Forbrenningstid til 2 år etter brenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbeidspartnere

U.S. Department of Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-126
  • NIDRR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere