使用压力衣治疗烧伤疤痕 (Jobst)
2012年11月13日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
压力服装疗法预防烧伤儿童增生性瘢痕形成效果的前瞻性随机研究
- 压力服装疗法会比没有压力服装疗法更好地控制增生性疤痕吗？
- 压力服装疗法将如何影响关节的功能能力或疤痕挛缩的数量或严重程度。
- 压力服装疗法会减轻瘙痒引起的不适吗？
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 30% 的全身表面积 (TBSA) 二度烧伤或至少 10% 的 TBSA 全层烧伤，包括上肢和/或下肢的双侧类似烧伤。
- 至少 1 岁且不超过 17 岁
- 伤口闭合
- 没有深静脉血栓形成或其他血管损害的证据。
- 没有伴随的冲突研究方案。
排除标准：
- 上肢和/或下肢非双侧烧伤。
- 血管受损的证据。
- 冲突的协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
压力衣疗法
|
烧伤后 18 个月的压力服装治疗。
可能是 Jobst 压力衣或 Medical Z 压力衣。
其他名称：
烧伤后要穿 18 个月的压力衣。
可能是 Jobst 压力衣或 Medical Z 压力衣。
其他名称：
|
|
无干预：2个
无压衣疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
压力衣疗法和无压力衣疗法在疤痕形成方面的差异
大体时间：烧伤时间至烧伤后 2 年
|
烧伤时间至烧伤后 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与无压力服装疗法相比，压力服装疗法对关节功能能力或疤痕挛缩发展的影响，无论是数量还是严重程度。
大体时间：烧伤时间至烧伤后 2 年
|
烧伤时间至烧伤后 2 年
|
|
与无压力衣疗法相比，压力衣疗法对疤痕不适和瘙痒的影响
大体时间：烧伤时间至烧伤后 2 年
|
烧伤时间至烧伤后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月9日
首次发布 (估计)
2008年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月13日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乔布斯特压力衣的临床试验
-
Mette Brodersen Jerver未知
-
University Medicine GreifswaldUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Nij Smellinghe Hosptial; KABEG Management未知
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; BSN Medical Inc完全的