- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00675974
Painevaatteiden käyttö palovammojen hoitoon (Jobst)
tiistai 13. marraskuuta 2012 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tulevan satunnaistetun painehoidon tehokkuudesta palaneiden lasten hypertrofisen arpeutumisen ehkäisyssä
- Hallitseeko painevaatehoito paremmin hypertrofista arpeutumista kuin ei painevaatehoitoa.
- Kuinka painevaatehoito vaikuttaa nivelten toimintakykyyn tai arpien kontraktuurien kehittymiseen joko lukumäärän tai vakavuuden suhteen.
- Vähentääkö Painevaateterapia kutinasta johtuvaa epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 30 % koko kehon pinta-alasta (TBSA) toisen asteen palovammoja tai vähintään 10 % TBSA:n täyspaksuisia palovammoja, mukaan lukien molemminpuoliset vastaavat ylä- ja/tai alaraajojen palovammat.
- vähintään 1 vuoden ja enintään 17 vuoden ikäinen
- Haavan sulkeminen
- Ei näyttöä syvästä laskimotromboosista tai muusta verisuonivauriosta.
- Ei samanaikaisia ristiriitaisia tutkimusprotokollia.
Poissulkemiskriteerit:
- Palovammat, jotka eivät ole molemminpuolisia ylä- ja/tai alaraajoissa.
- Todisteet verisuonivauriosta.
- Ristiriitaiset protokollat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Vaatteiden paineterapia
|
Vaatteiden painehoito 18 kuukauden ajan palovamman jälkeen.
Voi olla Jobst-painevaate tai Medical Z -painevaate.
Muut nimet:
Painevaate, jota on käytettävä 18 kuukautta palamisen jälkeen.
Voi olla Jobst-painevaate tai Medical Z -painevaate.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
Ei painevaatehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot arpeutumisessa painevaatehoidon ja ei-painehoidon välillä
Aikaikkuna: Paloaika 2 vuoteen palamisen jälkeen
|
Paloaika 2 vuoteen palamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painevaateterapian vaikutus toimintakykyyn tai arpikontraktuurien kehittymiseen nivelissä joko lukumäärän tai vakavuuden suhteen verrattuna ei-painehoitoon.
Aikaikkuna: Paloaika 2 vuoteen palamisen jälkeen
|
Paloaika 2 vuoteen palamisen jälkeen
|
|
Painevaatehoidon vaikutus arpien epämukavuuteen ja kutinaan verrattuna ei-painehoitoon
Aikaikkuna: Paloaika 2 vuoteen palamisen jälkeen
|
Paloaika 2 vuoteen palamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-126
- NIDRR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Jobst painevaate
-
Mette Brodersen JerverTuntematonRintasyöpä | LymfaödeemaTanska
-
BSN Medical GmbHValmis
-
University Medicine GreifswaldUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Nij Smellinghe Hosptial; KABEG ManagementTuntematonLymfaödeemaBelgia, Itävalta, Saksa, Alankomaat
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; BSN Medical IncValmis
-
BSN Medical IncTuntematonKrooninen laskimotautiYhdysvallat
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis