Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie odzieży uciskowej na blizny po oparzeniach (Jobst)

13 listopada 2012 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prospektywne randomizowane badanie skuteczności prospektywnego randomizowanego badania skuteczności terapii odzieżą uciskową w zapobieganiu blizn przerostowych u dzieci z oparzeniami

  1. Czy terapia odzieży uciskowej lepiej kontroluje blizny przerostowe niż brak terapii odzieżą uciskową.
  2. W jaki sposób terapia odzieżą uciskową wpłynie na wydolność funkcjonalną lub rozwój przykurczów blizn w stawach, zarówno pod względem liczby, jak i nasilenia.
  3. Czy terapia odzieżą uciskową zmniejszy dyskomfort spowodowany świądem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 30% oparzeń drugiego stopnia całkowitej powierzchni ciała (TBSA) lub co najmniej 10% oparzeń pełnej grubości TBSA, w tym obustronnych porównywalnych oparzeń kończyn górnych i/lub dolnych.
  • co najmniej 1 rok i nie więcej niż 17 lat
  • Zamknięcie rany
  • Brak dowodów na zakrzepicę żył głębokich lub inne zaburzenia naczyniowe.
  • Brak towarzyszących sprzecznych protokołów badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Oparzenia nieobustronne kończyn górnych i/lub dolnych.
  • Dowód kompromisu naczyniowego.
  • Sprzeczne protokoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Terapia odzieży uciskowej
Urządzenie: Odzież uciskowa Jobst
Terapia odzieży uciskowej przez 18 miesięcy po oparzeniu. Może to być odzież uciskowa Jobst lub odzież uciskowa Medical Z.
Inne nazwy:
  • Odzież uciskowa Jobst
  • Odzież uciskowa medyczna Z
  • Odzież uciskowa
Urządzenie: Odzież uciskowa medyczna Z
Odzież uciskowa do noszenia przez 18 miesięcy po oparzeniu. Może to być odzież uciskowa Jobst lub odzież uciskowa Medical Z.
Inne nazwy:
  • Odzież uciskowa
  • Odzież uciskowa Jobst
Brak interwencji: 2
Bez terapii odzieżą uciskową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w bliznowaceniu między terapią odzieży uciskowej a terapią odzieży nieciśnieniowej
Ramy czasowe: Czas spalania do 2 lat po oparzeniu
Czas spalania do 2 lat po oparzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ terapii odzieży uciskowej na wydolność funkcjonalną lub rozwój przykurczów blizn w stawach pod względem liczby lub nasilenia w porównaniu z terapią odzieży bez ucisku.
Ramy czasowe: Czas spalania do 2 lat po oparzeniu
Czas spalania do 2 lat po oparzeniu
Wpływ terapii odzieżą uciskową na dyskomfort blizny i świąd w porównaniu z terapią odzieży nieciśnieniowej
Ramy czasowe: Czas spalania do 2 lat po oparzeniu
Czas spalania do 2 lat po oparzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

U.S. Department of Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-126
  • NIDRR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odzież uciskowa Jobst

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj