Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af trykbeklædning til forbrændingsar (Jobst)

13. november 2012 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prospektiv randomiseret undersøgelse af effektiviteten af ​​prospektiv randomiseret undersøgelse af effektiviteten af ​​trykbeklædningsterapi til forebyggelse af hypertrofisk ardannelse hos forbrændte børn

  1. Vil Pressure Garment Therapy bedre kontrollere hypertrofisk ardannelse end ingen Pressure Garment Therapy.
  2. Hvordan vil Pressure Garment Therapy påvirke funktionel kapacitet eller arkontrakturudvikling på tværs af led, enten i antal eller sværhedsgrad.
  3. Vil Pressure Garment Therapy mindske ubehag på grund af kløe.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 30 % total kropsoverfladeareal (TBSA) andengradsforbrændinger eller mindst 10 % TBSA fuldtykkelsesforbrændinger inklusive bilaterale sammenlignelige forbrændinger til øvre og/eller nedre ekstremiteter.
  • mindst 1 år og højst 17 år
  • Sårlukning
  • Ingen tegn på dyb venetrombose eller anden vaskulær kompromittering.
  • Ingen samtidig modstridende undersøgelsesprotokoller.

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrændingsskader ikke bilateralt til øvre og/eller nedre ekstremiteter.
  • Bevis på vaskulært kompromis.
  • Modstridende protokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Trykbeklædningsterapi
Enhed: Jobst Trykbeklædning
Trykbeklædningsterapi i 18 måneder efter forbrændingsskade. Kan være Jobst trykbeklædning eller Medical Z trykbeklædning.
Andre navne:
  • Jobst trykbeklædning
  • Medicinsk Z-trykbeklædning
  • Trykbeklædning
Enhed: Medicinsk Z-trykbeklædning
Trykbeklædning, der skal bæres i 18 måneder efter forbrænding. Kan være Jobst trykbeklædning eller Medical Z trykbeklædning.
Andre navne:
  • Trykbeklædning
  • Jobst trykbeklædning
Ingen indgriben: 2
Ingen trykbeklædningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i ardannelse mellem trykbeklædningsterapi og ingen trykbeklædningsterapi
Tidsramme: Forbrændingstid til 2 år efter forbrænding
Forbrændingstid til 2 år efter forbrænding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af trykbeklædningsterapi på funktionel kapacitet eller arkontrakturudvikling på tværs af leddene enten i antal eller sværhedsgrad sammenlignet med ingen trykbeklædningsbehandling.
Tidsramme: Forbrændingstid til 2 år efter forbrænding
Forbrændingstid til 2 år efter forbrænding
Effekt af trykbeklædningsterapi på ar-ubehag og kløe sammenlignet med ingen trykbeklædningsbehandling
Tidsramme: Forbrændingstid til 2 år efter forbrænding
Forbrændingstid til 2 år efter forbrænding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2008

Først opslået (Skøn)

12. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-126
  • NIDRR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Jobst Trykbeklædning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner