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Uso de roupas de pressão para cicatrizes de queimaduras (Jobst)

13 de novembro de 2012 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Estudo Prospectivo Randomizado da Eficácia do Estudo Prospectivo Randomizado sobre a Eficácia da Terapia de Vestuário de Pressão para a Prevenção de Cicatrizes Hipertróficas em Crianças Queimadas

  1. A terapia de vestuário de pressão controlará melhor a cicatriz hipertrófica do que nenhuma terapia de vestuário de pressão.
  2. Como a terapia de vestuário de pressão afetará a capacidade funcional ou o desenvolvimento de contratura cicatricial nas articulações, em número ou gravidade.
  3. A terapia de vestuário de pressão diminuirá o desconforto devido ao prurido.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 30% de queimaduras de segundo grau da área total da superfície corporal (TBSA) ou pelo menos 10% de queimaduras de espessura total da TBSA, incluindo queimaduras comparáveis ​​bilaterais nas extremidades superiores e/ou inferiores.
  • pelo menos 1 ano de idade e não mais de 17 anos de idade
  • Fechamento de feridas
  • Nenhuma evidência de trombose venosa profunda ou outro comprometimento vascular.
  • Sem protocolos de estudo conflitantes concomitantes.

Critério de exclusão:

  • Queimaduras não bilaterais nas extremidades superiores e/ou inferiores.
  • Evidência de comprometimento vascular.
  • Protocolos conflitantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Terapia de vestuário de pressão
Dispositivo: Roupa de Pressão Jobst
Terapia de vestuário de pressão por 18 meses após lesão por queimadura. Pode ser uma vestimenta de pressão Jobst ou uma vestimenta de pressão Medical Z.
Outros nomes:
  • Roupas de pressão Jobst
  • Vestuário de pressão médica Z
  • Roupas de pressão
Dispositivo: Vestuário de pressão médica Z
Roupa de pressão para ser usada por 18 meses após a queimadura. Pode ser uma vestimenta de pressão Jobst ou uma vestimenta de pressão Medical Z.
Outros nomes:
  • Vestuário de pressão
  • Roupa de pressão Jobst
Sem intervenção: 2
Nenhuma terapia de vestuário de pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças na cicatrização entre terapia de vestuário de pressão e terapia de vestuário sem pressão
Prazo: Tempo de queima até 2 anos após a queima
Tempo de queima até 2 anos após a queima

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da terapia de vestuário de pressão na capacidade funcional ou desenvolvimento de contratura cicatricial nas articulações, em número ou gravidade, em comparação com a terapia de vestuário sem pressão.
Prazo: Tempo de queima até 2 anos após a queima
Tempo de queima até 2 anos após a queima
Efeito da terapia de vestuário de pressão no desconforto cicatricial e prurido em comparação com a terapia de vestuário sem pressão
Prazo: Tempo de queima até 2 anos após a queima
Tempo de queima até 2 anos após a queima

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Colaboradores

U.S. Department of Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-126
  • NIDRR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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