Utilisation de vêtements compressifs pour les cicatrices de brûlures (Jobst)
13 novembre 2012 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Étude prospective randomisée sur l'efficacité de l'étude prospective randomisée sur l'efficacité de la thérapie par vêtement compressif pour la prévention des cicatrices hypertrophiques chez les enfants brûlés
- La thérapie par vêtement sous pression contrôlera-t-elle mieux les cicatrices hypertrophiques que l'absence de thérapie par vêtement sous pression.
- Comment la thérapie par vêtement de pression affectera-t-elle la capacité fonctionnelle ou le développement de la contracture cicatricielle dans les articulations, en nombre ou en gravité.
- La thérapie par vêtement de pression diminuera-t-elle l'inconfort dû au prurit.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 30 % de brûlures au deuxième degré de la surface corporelle totale (TBSA) ou au moins 10 % de brûlures de pleine épaisseur TBSA, y compris des brûlures bilatérales comparables aux membres supérieurs et / ou inférieurs.
- avoir au moins 1 an et pas plus de 17 ans
- Fermeture de la plaie
- Aucun signe de thrombose veineuse profonde ou autre atteinte vasculaire.
- Aucun protocole d'étude contradictoire concomitant.
Critère d'exclusion:
- Brûlures non bilatérales aux membres supérieurs et/ou inférieurs.
- Preuve d'atteinte vasculaire.
- Protocoles contradictoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Thérapie par vêtements compressifs
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Thérapie par vêtement compressif pendant 18 mois après une brûlure.
Peut être un vêtement compressif Jobst ou un vêtement compressif Medical Z.
Autres noms:
Vêtement compressif à porter 18 mois après brûlure.
Peut être un vêtement compressif Jobst ou un vêtement compressif Medical Z.
Autres noms:
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Aucune intervention: 2
Pas de vêtement compressif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences de cicatrisation entre la thérapie par vêtement compressif et la thérapie sans vêtement compressif
Délai: Durée de combustion à 2 ans après combustion
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Durée de combustion à 2 ans après combustion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de la thérapie par vêtement compressif sur la capacité fonctionnelle ou le développement de contractures cicatricielles dans les articulations, en nombre ou en gravité, par rapport à l'absence de thérapie par vêtement compressif.
Délai: Durée de combustion à 2 ans après combustion
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Durée de combustion à 2 ans après combustion
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Effet de la thérapie par vêtement compressif sur l'inconfort des cicatrices et le prurit par rapport à l'absence de thérapie par vêtement compressif
Délai: Durée de combustion à 2 ans après combustion
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Durée de combustion à 2 ans après combustion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2008
Première publication (Estimation)
12 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-126
- NIDRR
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