小児における植物カロテノイドのビタミンA当量
小児における植物カロテノイドのビタミン A 等価性に関する第 2 相試験
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、ほうれん草、ゴールデン ライス、および油中の純粋な β-カロテン (β-C) からの食事性プロビタミン A カロテンのビタミン A 値 (同等性) を決定することです。 これらの実験は、ビタミン A の栄養が適切な (わずかに不足している) 栄養がある/ない子供 (6 ～ 8 歳) で実施されます。 植物性プロビタミン A カロテノイドは、世界の膨大な人口にとって主要かつ安全なビタミン A 源であるため、プロビタミン A カロテノイド (主に β-C) のビタミン A への変換効率を決定することが不可欠です。 β-C を米に導入することによって胚乳、ゴールデン ライスは、ビタミン A 栄養を提供することによって消費者に直接利益をもたらす可能性があります。 私たちの調査では、水耕栽培された十重水素標識ほうれん草とゴールデンライス、合成β-C-d10、およびビタミンA同位体基準であるC13標識酢酸レチニル（13C10-RAc）を使用して、植物プロビタミンAカロテンのバイオアベイラビリティと生物変換を評価しますインビボで油カプセル中のβ-Cと比較してレチノールに。
72 人の子供がそれぞれ 2 食、朝食には 13C10-RAc 用量 (0.2g のオイルカプセルに 0.5mg) を含み、昼食には 1mg の β-C を含むほうれん草 (白米と一緒に)、または 0.5mg の β-C を含むゴールデンライスを摂取します。 C（明るい色の野菜と一緒に）、または研究の初日に0.2gの油に0.5mgのβ-Cを含むβ-Cオイルカプセル（白米と明るい色の野菜と一緒に）。 試験用量の１、３、７、１４、および２１日後に血液サンプルを採取する。
ヒト循環における標識β-Cおよび標識レチノールの濃縮は、高度な液体クロマトグラフィー/質量分析およびガスクロマトグラフィー/質量分析を使用して決定されます。 これらの新しい技術を応用することで、内因性カロテノイドの相対的な生物学的活性を決定できるようになります。つまり、ビタミンA栄養失調の子供とない子供向けのオイルカプセル中のほうれん草、ゴールデンライス、およびβ-CのビタミンA値.
この研究は、ビタミンA欠乏症の予防戦略を計画する上で重要であり、ビタミンA栄養を提供するバイオエンジニアリング作物の潜在的な有効性に関する有用な情報も提供します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な子供
除外基準:
- 食物アレルギー
- 寄生虫感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
食事性カロテノイド
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1 - 2 mg のベータカロテンを含むほうれん草 0.5 mg のベータカロチンを含む米 合成ベータカロテン 0.5 mg のオイルカプセル
1 - 2 mg のベータカロチンを含むホウレンソウ 0.5 mg のベータカロチンを含む米 合成ベータカロテン、0.5 mg のオイル用量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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b-Cからレチノールへの変換効率
時間枠：21日まで
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21日まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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