Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin A-ekvivalens av plantekarotenoider hos barn

17. februar 2009 oppdatert av: Tufts University

Fase 2-studie av VITAMIN A-EKVIVALENS AV PLANTEKAROTENOIDER HOS BARN

Våre mål vil være å teste følgende hypoteser og gjøre følgende avgjørelser: (1) Absorpsjonen og bioomdannelsen av provitamin A-karotener tatt av barn er forskjellig mellom spinat, gullris og ß-C i oljekapsler. (2) Absorpsjonen av provitamin A-karotener og deres biokonvertering til vitamin A er forskjellig hos barn med eller uten tilstrekkelig vitamin A-ernæring. (3) Å definere vitamin A-ekvivalensen(e) av diettspinat, gullris og en ß-C i oljedose ved å bruke en isotopreferansemetode hos barn med eller uten tilstrekkelig vitamin A-ernæring og å sammenligne disse verdiene med utledede verdier fra modellbasert kompartmentanalyse. (4) For å bestemme antall og tidspunkt for blodprøver som trengs for fremtidige studier i ulike feltmiljøer på retinolekvivalensen til et stort antall plantekilder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet skal bestemme vitamin A-verdien (ekvivalens) av kostholdsprovitamin A-karotener fra spinat, Golden Rice og ren ß-karoten (ß-C) i olje. Disse eksperimentene vil bli utført på barn (6-8 år) med/uten tilstrekkelig (marginal mangel) vitamin A-ernæring. Siden planteprovitamin A-karotenoider er en viktig og trygg vitamin A-kilde for en stor befolkning i verden, er det viktig å bestemme effektiviteten av provitamin A-karotenoid (hovedsakelig ß-C) omdannelse til vitamin A. Ved å introdusere ß-C i ris endosperm, kan Golden Rice være til direkte fordel for forbrukerne ved å gi vitamin A-næring. Vår undersøkelse bruker hydroponisk dyrket, deca-deuterium-merket spinat og Golden Rice, syntetisk ß-C-d10 og en vitamin A-isotopreferanse, C13-merket retinylacetat (13C10-RAc), for å evaluere biotilgjengeligheten og biokonverteringen av planteprovitamin A-karotener til retinol sammenlignet med ß-C i oljekapsler in vivo.

Syttito barn hver vil ta to måltider, frokost som inneholder 13C10-RAc dose (0,5 mg i 0,2 g oljekapsel) og lunsj som inneholder spinat som inneholder 1 mg ß-C (sammen med hvit ris), eller Golden Rice som inneholder 0,5 mg ß- C (sammen med lyse grønnsaker), eller ß-C oljekapsler som inneholder 0,5 mg ß-C i 0,2 g olje (sammen med hvit ris og lyse grønnsaker) på den første dagen av studien. Blodprøver vil bli tatt 1 3, 7, 14 og 21 dager etter studiedosene.

Anrikningen av merket ß-C og merket retinol i menneskelig sirkulasjon vil bli bestemt ved bruk av avansert væskekromatografi/massespektrometri og gasskromatografi/massespektrometri. Gjennom anvendelsen av disse nye teknologiene vil vi være i stand til å bestemme de relative biologiske aktivitetene til endogene karotenoider; det vil si vitamin A-verdien til spinat, Golden Rice og ß-C i oljekapsler for barn med/uten vitamin A underernæring.

Denne studien vil være av betydning for planlegging av vitamin A-mangelforebyggingsstrategier og vil også gi nyttig informasjon om den potensielle effekten av en biokonstruert avling for å gi vitamin A-næring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske barn

Ekskluderingskriterier:

  • matallergi
  • parasittisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
kosttilskudd karotenoider
spinat som inneholder 1 - 2 mg betakaroten ris som inneholder 0,5 mg betakaroten syntetisk betakaroten 0,5 mg oljekapsel
spinat som inneholder 1 - 2 mg betakarotenris som inneholder 0,5 mg betakaroten syntetisk betakaroten, 0,5 mg oljedose
Andre navn:
  • kosttilskudd karotenoider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
konverteringseffektivitet av b-C til retinol
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere