Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin A-ækvivalens af plantecarotenoider hos børn

17. februar 2009 opdateret af: Tufts University

Fase 2-undersøgelse af VITAMIN A-ækvivalens af plantekarotenoider hos børn

Vores mål vil være at teste følgende hypoteser og foretage følgende bestemmelser: (1) Absorptionen og bioomdannelsen af ​​provitamin A-carotener taget af børn er forskellig mellem spinat, gylden ris og ß-C i oliekapsler. (2) Absorptionen af ​​provitamin A-carotener og deres bioomdannelse til vitamin A er forskellig hos børn med eller uden tilstrækkelig vitamin A-ernæring. (3) At definere vitamin A-ækvivalens(er) af diætspinat, gyldenris og en ß-C i oliedosis ved at bruge en isotopreferencemetode hos børn med eller uden tilstrækkelig vitamin A-ernæring og at sammenligne disse værdier med afledte værdier fra modelbaseret kompartmentanalyse. (4) At bestemme antallet og tidspunktet for blodprøver, der er nødvendige for fremtidige undersøgelser i forskellige feltmiljøer af retinolækvivalensen af ​​et stort antal plantekilder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt skal bestemme A-vitaminværdien (ækvivalens) af kostprovitamin A-carotener fra spinat, gyldne ris og ren ß-caroten (ß-C) i olie. Disse eksperimenter vil blive udført på børn (6-8 år) med/uden tilstrækkelig (marginal mangel) vitamin A-ernæring. Da planteprovitamin A-carotenoider er en vigtig og sikker vitamin A-kilde for en stor befolkning i verden, er det vigtigt at bestemme effektiviteten af ​​provitamin A-carotenoid (hovedsageligt ß-C) omdannelse til vitamin A. Ved at introducere ß-C i ris endosperm, kan Golden Rice direkte gavne forbrugerne ved at give vitamin A-ernæring. Vores undersøgelse bruger hydroponisk dyrket, deca-deuterium-mærket spinat og gyldenris, syntetisk ß-C-d10 og en vitamin A-isotopreference, C13-mærket retinylacetat (13C10-RAc), til at evaluere biotilgængeligheden og bioomdannelsen af ​​planteprovitamin A-carotener retinol sammenlignet med ß-C i oliekapsler in vivo.

Tooghalvfjerds børn vil hver spise to måltider, morgenmad indeholdende 13C10-RAc dosis (0,5 mg i 0,2 g oliekapsel) og frokost indeholdende spinat indeholdende 1 mg ß-C (sammen med hvide ris) eller Golden Rice indeholdende 0,5 mg ß- C (sammen med lyse grøntsager) eller ß-C oliekapsler indeholdende 0,5 mg ß-C i 0,2 g olie (sammen med hvide ris og lyse grøntsager) på den første dag af undersøgelsen. Blodprøver vil blive indsamlet 1 3, 7, 14 og 21 dage efter undersøgelsesdoserne.

Berigelsen af ​​mærket ß-C og mærket retinol i menneskelig cirkulation vil blive bestemt ved hjælp af avanceret væskekromatografi/massespektrometri og gaskromatografi/massespektrometri. Gennem anvendelsen af ​​disse nye teknologier vil vi være i stand til at bestemme de relative biologiske aktiviteter af endogene carotenoider; det vil sige A-vitaminværdien af ​​spinat, Golden Rice og ß-C i oliekapsler til børn med/uden A-vitamin underernæring.

Denne undersøgelse vil være vigtig i planlægningen af ​​strategier til forebyggelse af vitamin A-mangel og vil også give nyttige oplysninger om den potentielle effektivitet af en biomanipuleret afgrøde til at give vitamin A-ernæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde børn

Ekskluderingskriterier:

  • fødevareallergi
  • parasitisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
diætcarotenoider
Kosttilskud: diætcarotenoider
spinat indeholdende 1 - 2 mg beta-caroten ris indeholdende 0,5 mg beta-caroten syntetisk beta-caroten 0,5 mg oliekapsel
Kosttilskud: spinat, ris og syntetisk beta-caroten
spinat indeholdende 1 - 2 mg beta-caroten-ris indeholdende 0,5 mg beta-caroten syntetisk beta-caroten, 0,5 mg oliedosis
Andre navne:
  • diætcarotenoider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
omdannelseseffektivitet af b-C til retinol
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2008

Først opslået (SKØN)

20. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 8458
  • R01DK060021 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-vitamin mangel

Kliniske forsøg med diætcarotenoider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner