Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvikarotenoidien A-vitamiiniekvivalenssi lapsilla

tiistai 17. helmikuuta 2009 päivittänyt: Tufts University

Vaihe 2 Tutkimus A-VITAMIININ VASTAAVASTA KASVIKAROTENOIDEISTA LAPSILLA

Tavoitteemme on testata seuraavat hypoteesit ja tehdä seuraavat määritykset: (1) Lasten A-provitamiinikaroteenien imeytyminen ja biokonversio eroavat pinaatin, kultaisen riisin ja öljykapseleiden ß-C:n välillä. (2) A-provitamiinikaroteenien imeytyminen ja niiden biokonversio A-vitamiiniksi ovat erilaisia ​​lapsilla, joilla on riittävä A-vitamiiniravinto tai ilman sitä. (3) Määrittää ravinnon pinaatin, kultaisen riisin ja öljyssä olevan ß-C-annoksen A-vitamiiniekvivalenssi(t) käyttämällä isotooppireferenssimenetelmää lapsille, joilla on riittävä A-vitamiiniravinto tai ilman sitä, ja verrata näitä arvoja johdettuihin arvoihin. mallipohjaisesta osastoanalyysistä. (4) Määrittää verinäytteiden lukumäärä ja aika, joita tarvitaan tulevia tutkimuksia varten useiden kasvilähteiden retinoliekvivalenssista erilaisissa kenttäolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on määrittää ravinnon A-provitamiinikaroteenien A-vitamiiniarvo (ekvivalenssi) pinaatista, kultariisistä ja puhtaasta ß-karoteenista (ß-C) öljystä. Nämä kokeet suoritetaan lapsilla (6-8-vuotiaat) riittävän A-vitamiinin (marginaalipuutos) kanssa tai ilman sitä. Koska kasvien provitamiini A-karotenoidit ovat tärkeä ja turvallinen A-vitamiinin lähde suurelle väestölle maailmassa, on tärkeää määrittää A-provitamiinin karotenoidin (pääasiassa ß-C) muuntamisen tehokkuus A-vitamiiniksi. Lisäämällä ß-C riisiin endospermi, Golden Rice voi hyödyttää suoraan kuluttajia tarjoamalla A-vitamiiniravintoa. Tutkimuksemme käyttää hydroponisesti kasvatettua, deka-deuterium-leimattua pinaattia ja kultaista riisiä, synteettistä ß-C-d10:tä ja A-vitamiinin isotooppireferenssiä, C13-leimattua retinyyliasetaattia (13C10-RAc), arvioimaan kasviprovitamiini A -karoteenien biologista hyötyosuutta ja biokonversiota. retinoliin verrattuna ß-C:hen öljykapseleissa in vivo.

Seitsemänkymmentäkaksi lasta kumpikin syö kaksi ateriaa, aamiaisen, joka sisältää 13C10-RAc-annoksen (0,5 mg 0,2 g öljykapselissa) ja lounaan, joka sisältää pinaattia, joka sisältää 1 mg ß-C (yhdessä valkoisen riisin kanssa), tai kultaisen riisin, joka sisältää 0,5 mg ß- C (yhdessä vaaleiden vihannesten kanssa) tai ß-C-öljykapselit, jotka sisältävät 0,5 mg ß-C 0,2 g öljyssä (yhdessä valkoisen riisin ja vaaleiden vihannesten kanssa) ensimmäisenä tutkimuspäivänä. Verinäytteet kerätään 1 3, 7, 14 ja 21 päivää tutkimusannosten jälkeen.

Leimatun ß-C:n ja leimatun retinolin rikastuminen ihmisen verenkierrossa määritetään käyttämällä kehittynyttä nestekromatografiaa/massaspektrometriaa ja kaasukromatografiaa/massaspektrometriaa. Näiden uusien teknologioiden sovellusten avulla pystymme määrittämään endogeenisten karotenoidien suhteelliset biologiset aktiivisuudet; eli pinaatin, kultaisen riisin ja ß-C:n A-vitamiiniarvo öljykapseleissa lapsille, joilla on A-vitamiinialiravitsemus tai ei.

Tämä tutkimus on tärkeä suunniteltaessa A-vitamiinin puutoksen ehkäisystrategioita, ja se tarjoaa myös hyödyllistä tietoa bioteknisen viljelykasvin mahdollisesta tehosta A-vitamiiniravinteen tarjoamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä lapsia

Poissulkemiskriteerit:

  • ruoka-allergia
  • loisinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1
ravinnon karotenoidit
pinaatti, joka sisältää 1 - 2 mg beetakaroteenia riisiä, joka sisältää 0,5 mg beetakaroteenia synteettinen beetakaroteeni 0,5 mg öljykapseli
pinaatti, joka sisältää 1 - 2 mg beetakaroteenia riisiä, joka sisältää 0,5 mg beetakaroteenia synteettistä beetakaroteenia, 0,5 mg öljyannos
Muut nimet:
  • ravinnon karotenoidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
b-C:n muunnosteho retinoliksi
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
jopa 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa