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儿童植物类胡萝卜素的维生素A当量

2009年2月17日 更新者:Tufts University

儿童植物类胡萝卜素维生素 A 等效性的第 2 阶段研究

我们的目标是检验以下假设并做出以下决定:(1) 儿童服用的维生素原 A 胡萝卜素的吸收和生物转化在菠菜、黄金大米和油胶囊中的 ß-C 之间有所不同。 (2)维生素A原胡萝卜素的吸收及其向维生素A的生物转化在维生素A营养充足或不充足的儿童中存在差异。 (3) 通过使用同位素参考方法确定膳食菠菜、黄金大米和油中 ß-C 剂量的维生素 A 当量,用于维生素 A 营养充足或不充足的儿童,并将这些值与衍生值进行比较来自基于模型的分区分析。 (4) 确定未来在各种田间环境中对大量植物来源的视黄醇等效性进行研究所需的血样数量和时间。

研究概览

详细说明

该项目旨在确定来自菠菜、黄金大米和油中纯 ß-胡萝卜素 (ß-C) 的膳食维生素 A 胡萝卜素的维生素 A 值(当量)。 这些实验将在有/没有足够(边缘缺乏)维生素 A 营养的儿童(6-8 岁)中进行。 由于植物维生素原 A 类胡萝卜素是世界上大量人口的主要和安全的维生素 A 来源,因此确定维生素原 A 类胡萝卜素(主要是 ß-C)转化为维生素 A 的效率至关重要。通过将 ß-C 引入水稻胚乳、黄金大米可以通过提供维生素 A 营养直接使消费者受益。 我们的研究使用水培法种植、十氘标记的菠菜和黄金大米、合成 ß-C-d10 和维生素 A 同位素参考、C13 标记的乙酸视黄酯 (13C10-RAc),以评估植物维生素原 A 胡萝卜素的生物利用度和生物转化与体内油胶囊中的 ß-C 相比视黄醇。

72 名儿童每人将吃两顿饭,早餐含 13C10-RAc 剂量(0.2 克油胶囊中含 0.5 毫克),午餐含含 1 毫克 ß-C 的菠菜(与白米饭一起),或含 0.5 毫克 ß- 的黄金米饭C(连同浅色蔬菜),或在研究的第一天服用 0.2g 油中含有 0.5 mg ß-C 的 ß-C 油胶囊(连同白米饭和浅色蔬菜)。 将在研究剂量后的第 1、3、7、14 和 21 天收集血样。

人类循环中标记的 ß-C 和标记的视黄醇的富集将使用先进的液相色谱/质谱法和气相色谱/质谱法来确定。 通过这些新技术的应用,我们将能够确定内源性类胡萝卜素的相关生物活性;即菠菜、黄金大米和油胶囊中 ß-C 的维生素 A 值,适用于有/无维生素 A 营养不良的儿童。

这项研究对于规划维生素 A 缺乏症预防策略具有重要意义,还将提供有关生物工程作物提供维生素 A 营养的潜在功效的有用信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的孩子

排除标准:

  • 食物过敏
  • 寄生虫感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
膳食类胡萝卜素
菠菜含1-2毫克β-胡萝卜素大米含0.5毫克β-胡萝卜素合成β-胡萝卜素0.5毫克油胶囊
菠菜含 1 - 2 mg β-胡萝卜素大米含 0.5 mg β-胡萝卜素合成 β-胡萝卜素,0.5 mg 油剂量
其他名称:
  • 膳食类胡萝卜素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
b-C转化为视黄醇的效率
大体时间:最多 21 天
最多 21 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月16日

首次发布 (估计)

2008年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月17日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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