Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin A-ekvivalens av växtkarotenoider hos barn

17 februari 2009 uppdaterad av: Tufts University

Fas 2-studie av VITAMIN A-EKVIVALENS AV VÄXTKAROTENOIDER HOS BARN

Våra mål kommer att vara att testa följande hypoteser och göra följande bestämningar: (1) Absorptionen och bioomvandlingen av provitamin A-karotener som tas av barn skiljer sig mellan spenat, guldris och ß-C i oljekapslar. (2) Absorptionen av provitamin A-karotener och deras bioomvandling till vitamin A är olika hos barn med eller utan adekvat vitamin A-näring. (3) Att definiera A-vitaminekvivalensen för spenat, Golden Rice och en ß-C i oljedos genom att använda en isotopreferensmetod hos barn med eller utan adekvat vitamin A-näring och att jämföra dessa värden med härledda värden från modellbaserad kompartmentanalys. (4) Att bestämma antalet och tidpunkten för blodprover som behövs för framtida studier i olika fältmiljöer på retinolekvivalensen för ett stort antal växtkällor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är att bestämma vitamin A-värdet (ekvivalens) för provitamin A-karotener i kosten från spenat, guldris och ren ß-karoten (ß-C) i olja. Dessa experiment kommer att utföras på barn (6-8 år) med/utan tillräcklig (marginal brist) vitamin A-näring. Eftersom växtprovitamin A-karotenoider är en viktig och säker vitamin A-källa för en stor befolkning i världen, är det viktigt att fastställa effektiviteten av provitamin A-karotenoid (främst ß-C) omvandling till vitamin A. Genom att introducera ß-C i ris endosperm, kan Golden Rice direkt gynna konsumenterna genom att tillhandahålla vitamin A-näring. Vår undersökning använder hydroponiskt odlad, deka-deuteriummärkt spenat och guldris, syntetisk ß-C-d10 och en vitamin A-isotopreferens, C13-märkt retinylacetat (13C10-RAc), för att utvärdera biotillgängligheten och bioomvandlingen av växtprovitamin A-karotener retinol jämfört med ß-C i oljekapslar in vivo.

Sjuttotvå barn vardera kommer att äta två måltider, frukost innehållande 13C10-RAc dos (0,5 mg i 0,2 g oljekapsel) och lunch innehållande spenat innehållande 1 mg ß-C (tillsammans med vitt ris), eller Golden Rice innehållande 0,5 mg ß- C (tillsammans med ljusa grönsaker), eller ß-C oljekapslar innehållande 0,5 mg ß-C i 0,2 g olja (tillsammans med vitt ris och ljusa grönsaker) den första dagen av studien. Blodprover kommer att samlas in 1 3, 7, 14 och 21 dagar efter studiedoserna.

Anrikningen av märkt ß-C och märkt retinol i mänsklig cirkulation kommer att bestämmas med hjälp av avancerad vätskekromatografi/masspektrometri och gaskromatografi/masspektrometri. Genom tillämpningar av dessa nya teknologier kommer vi att kunna bestämma de relativa biologiska aktiviteterna hos endogena karotenoider; det vill säga A-vitaminvärdet av spenat, Guldris och ß-C i oljekapslar för barn med/utan A-vitaminundernäring.

Denna studie kommer att vara av betydelse för planering av strategier för förebyggande av vitamin A-brist och kommer också att ge användbar information om den potentiella effekten av en biokonstruerad gröda för att ge vitamin A-näring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska barn

Exklusions kriterier:

  • matallergi
  • parasitisk infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
karotenoider i kosten
spenat innehållande 1 - 2 mg betakarotenris innehållande 0,5 mg betakaroten syntetisk betakaroten 0,5 mg oljekapsel
spenat innehållande 1 - 2 mg betakarotenris innehållande 0,5 mg betakaroten syntetisk betakaroten, 0,5 mg oljedos
Andra namn:
  • karotenoider i kosten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
omvandlingseffektiviteten av b-C till retinol
Tidsram: upp till 21 dagar
upp till 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

20 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera