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Équivalence en vitamine A des caroténoïdes végétaux chez les enfants

17 février 2009 mis à jour par: Tufts University

Étude de phase 2 sur l'ÉQUIVALENCE EN VITAMINE A DES CAROTÉNOÏDES VÉGÉTAUX CHEZ L'ENFANT

Nos objectifs seront de tester les hypothèses suivantes et de faire les déterminations suivantes : (1) L'absorption et la bio-conversion des carotènes de provitamine A pris par les enfants sont différentes entre les épinards, le riz doré et le ß-C dans les capsules d'huile. (2) L'absorption des carotènes de provitamine A et leur bioconversion en vitamine A sont différentes chez les enfants avec ou sans nutrition adéquate en vitamine A. (3) Définir la ou les équivalence(s) en vitamine A des épinards alimentaires, du riz doré et d'une dose de ß-C dans l'huile en utilisant une méthode de référence isotopique chez les enfants avec ou sans nutrition adéquate en vitamine A et comparer ces valeurs avec les valeurs dérivées à partir d'une analyse compartimentale basée sur un modèle. (4) Déterminer le nombre et la durée des prélèvements sanguins nécessaires pour de futures études dans divers contextes de terrain sur l'équivalence en rétinol d'un grand nombre de sources végétales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à déterminer la valeur en vitamine A (équivalence) des carotènes de provitamine A alimentaire provenant des épinards, du riz doré et du ß-carotène pur (ß-C) dans l'huile. Ces expériences seront menées chez des enfants (âgés de 6 à 8 ans) avec ou sans alimentation adéquate (carence marginale) en vitamine A. Étant donné que les caroténoïdes de provitamine A végétale sont une source majeure et sûre de vitamine A pour une vaste population dans le monde, il est essentiel de déterminer l'efficacité de la conversion du caroténoïde de provitamine A (principalement ß-C) en vitamine A. En introduisant de la ß-C dans le riz endosperme, le riz doré peut bénéficier directement aux consommateurs en fournissant une nutrition en vitamine A. Notre enquête utilise des épinards et du riz doré marqués au déca-deutérium cultivés en culture hydroponique, du ß-C-d10 synthétique et un isotope de référence de la vitamine A, l'acétate de rétinyle marqué au C13 (13C10-RAc), pour évaluer la biodisponibilité et la bioconversion des carotènes de la provitamine A végétale. au rétinol par rapport au ß-C dans des capsules d'huile in vivo.

Soixante-douze enfants prendront chacun deux repas, un petit-déjeuner contenant une dose de 13C10-RAc (0,5 mg dans une capsule d'huile de 0,2 g) et un déjeuner contenant des épinards contenant 1 mg de ß-C (avec du riz blanc) ou du riz doré contenant 0,5 mg de ß- C (avec des légumes de couleur claire), ou des capsules d'huile ß-C contenant 0,5 mg de ß-C dans 0,2 g d'huile (avec du riz blanc et des légumes de couleur claire) le premier jour de l'étude. Des échantillons de sang seront prélevés 1, 3, 7, 14 et 21 jours après les doses de l'étude.

L'enrichissement en ß-C marqué et en rétinol marqué dans la circulation humaine sera déterminé à l'aide d'une chromatographie en phase liquide avancée/spectrométrie de masse et d'une chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse. Grâce aux applications de ces nouvelles technologies, nous pourrons déterminer les activités biologiques relatives des caroténoïdes endogènes ; c'est-à-dire la valeur en vitamine A des épinards, du riz doré et des gélules ß-C dans l'huile pour les enfants souffrant ou non de malnutrition en vitamine A.

Cette étude sera importante dans la planification des stratégies de prévention des carences en vitamine A et fournira également des informations utiles concernant l'efficacité potentielle d'une culture bio-ingénierie pour fournir une nutrition en vitamine A.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • allergie alimentaire
  • infection parasitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
caroténoïdes alimentaires
épinards contenant 1 - 2 mg de bêta-carotène riz contenant 0,5 mg de bêta-carotène bêta-carotène synthétique 0,5 mg capsule d'huile
épinards contenant 1 - 2 mg de bêta-carotène riz contenant 0,5 mg de bêta-carotène bêta-carotène synthétique, dose d'huile de 0,5 mg
Autres noms:
  • caroténoïdes alimentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
efficacité de conversion de b-C en rétinol
Délai: jusqu'à 21 jours
jusqu'à 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2008

Première publication (ESTIMATION)

20 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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