- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00680212
Vitamin-A-Äquivalenz pflanzlicher Carotinoide bei Kindern
Phase-2-Studie zur VITAMIN-A-ÄQUIVALENZ VON PFLANZLICHEN CAROTINOIDEN BEI KINDERN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt soll der Vitamin-A-Wert (Äquivalenz) von diätetischen Provitamin-A-Carotinen aus Spinat, Goldenem Reis und reinem ß-Carotin (ß-C) in Öl bestimmt werden. Diese Experimente werden an Kindern (Alter 6-8) mit/ohne adäquate (geringfügiger Mangel) Vitamin-A-Ernährung durchgeführt. Da pflanzliche Provitamin-A-Carotinoide eine wichtige und sichere Vitamin-A-Quelle für eine große Bevölkerung auf der Welt sind, ist es wichtig, die Effizienz der Umwandlung von Provitamin-A-Carotinoid (hauptsächlich ß-C) in Vitamin A zu bestimmen, indem ß-C in Reis eingeführt wird Endosperm kann Goldener Reis den Verbrauchern direkt zugute kommen, indem er Vitamin-A-Ernährung bereitstellt. Unsere Untersuchung verwendet hydroponisch angebauten, mit Deca-Deuterium markierten Spinat und goldenen Reis, synthetisches ß-C-d10 und eine Vitamin-A-Isotopenreferenz, C13-markiertes Retinylacetat (13C10-RAc), um die Bioverfügbarkeit und die Bioumwandlung von pflanzlichen Provitamin-A-Carotinen zu bewerten zu Retinol im Vergleich zu ß-C in Ölkapseln in vivo.
Zweiundsiebzig Kinder nehmen jeweils zwei Mahlzeiten zu sich, Frühstück mit 13C10-RAc-Dosis (0,5 mg in 0,2 g Ölkapsel) und Mittagessen mit Spinat mit 1 mg ß-C (zusammen mit weißem Reis) oder Goldener Reis mit 0,5 mg ß-C. C (zusammen mit hellem Gemüse) oder ß-C-Ölkapseln mit 0,5 mg ß-C in 0,2 g Öl (zusammen mit weißem Reis und hellem Gemüse) am ersten Tag der Studie. Blutproben werden 1, 3, 7, 14 und 21 Tage nach den Studiendosen entnommen.
Die Anreicherung von markiertem ß-C und markiertem Retinol im menschlichen Kreislauf wird mittels moderner Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie und Gaschromatographie/Massenspektrometrie bestimmt. Durch die Anwendung dieser neuartigen Technologien werden wir in der Lage sein, die relativen biologischen Aktivitäten von endogenen Carotinoiden zu bestimmen; das heißt, der Vitamin-A-Wert von Spinat, Golden Rice und ß-C in Ölkapseln für Kinder mit/ohne Vitamin-A-Mangelernährung.
Diese Studie wird bei der Planung von Strategien zur Prävention von Vitamin-A-Mangel von Bedeutung sein und auch nützliche Informationen über die potenzielle Wirksamkeit einer biotechnologisch veränderten Pflanze zur Bereitstellung von Vitamin-A-Ernährung liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- Lebensmittelallergie
- parasitäre Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: 1
diätetische Carotinoide
|
Spinat mit 1 - 2 mg Beta-Carotin Reis mit 0,5 mg Beta-Carotin synthetisches Beta-Carotin 0,5 mg Öl Kapsel
Spinat mit 1 - 2 mg Beta-Carotin Reis mit 0,5 mg Beta-Carotin synthetisches Beta-Carotin, 0,5 mg Öldosis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Umwandlungseffizienz von b-C zu Retinol
Zeitfenster: bis zu 21 Tage
|
bis zu 21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Ernährungsstörungen
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Sehstörungen
- Nacht Blindheit
- Vitamin-A-Mangel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Provitamine
- Beta-Carotin
- Carotinoide
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 8458
- R01DK060021 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vitamin-A-Mangel
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyNoch keine Rekrutierung
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Abgeschlossen
-
Prince of Songkla UniversityUnbekanntVitamin-A-StatusThailand
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalAbgeschlossenVitamin-A-StatusVereinigte Staaten
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology,...Abgeschlossen
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVitamin-A-StatusPhilippinen
-
University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossenVitamin-A-Status bei Maisfütterung
-
Newcastle UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Institute of Nutrition of Central America... und andere MitarbeiterUnbekanntVitamin-A-Mangel | Vitamin-A-Toxizität | Hypervitaminose AGuatemala, Vereinigtes Königreich
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAnämie, Eisenmangel | Mangel, Vitamin A
-
SourseCitruslabsAktiv, nicht rekrutierendStimmung | Energieversorgung; Mangel | Vitamin B12 MangelVereinigte Staaten
Klinische Studien zur diätetische Carotinoide
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierungSarkopenische FettleibigkeitHongkong
-
University of VermontAbgeschlossen