Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekvivalence vitaminu A rostlinných karotenoidů u dětí

17. února 2009 aktualizováno: Tufts University

Fáze 2 studie EKVIVALENCE VITAMÍNU A ROSTLINNÝCH KAROTENOIDŮ U DĚTÍ

Naším cílem bude otestovat následující hypotézy a provést následující stanovení: (1) Absorpce a biokonverze karotenů provitaminu A užívaných dětmi se liší mezi špenátem, zlatou rýží a ß-C v olejových kapslích. (2) Absorpce karotenů provitaminu A a jejich biokonverze na vitamin A jsou u dětí s adekvátní výživou vitaminem A nebo bez ní různé. (3) Definovat ekvivalenci vitaminu A dietního špenátu, zlaté rýže a ß-C v dávce oleje pomocí izotopové referenční metody u dětí s adekvátní výživou vitaminu A nebo bez ní a porovnat tyto hodnoty s hodnotami odvozenými z modelové kompartmentové analýzy. (4) Stanovit počet a čas odběrů krve potřebných pro budoucí studie ekvivalence retinolu velkého počtu rostlinných zdrojů v různých terénních podmínkách.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je stanovit hodnotu (ekvivalenci) vitaminu A karotenů provitaminu A ze špenátu, zlaté rýže a čistého ß-karotenu (ß-C) v oleji. Tyto experimenty budou provedeny na dětech (ve věku 6-8 let) s/bez adekvátní výživy (mezní nedostatek) vitaminu A. Protože karotenoidy rostlinného provitaminu A jsou hlavním a bezpečným zdrojem vitaminu A pro velkou populaci na světě, je nezbytné stanovit účinnost přeměny karotenoidů provitaminu A (hlavně ß-C) na vitamin A. Zavedením ß-C do rýže endosperm, Zlatá rýže může přímo prospět spotřebitelům poskytováním výživy vitaminem A. Náš výzkum používá hydroponicky pěstovaný špenát značený deka-deuteriem a zlatou rýži, syntetický ß-C-d10 a referenční izotop vitaminu A, retinylacetát značený C13 (13C10-RAc), k hodnocení biologické dostupnosti a biokonverze karotenů rostlinného provitaminu A na retinol ve srovnání s ß-C v olejových kapslích in vivo.

Sedmdesát dva dětí bude mít každé dvě jídla, snídani obsahující dávku 13C10-RAc (0,5 mg v 0,2g olejové kapsli) a oběd obsahující špenát obsahující 1 mg ß-C (spolu s bílou rýží) nebo zlatou rýži obsahující 0,5 mg ß- C (spolu se světle zbarvenou zeleninou) nebo ß-C olejové kapsle obsahující 0,5 mg ß-C v 0,2 g oleje (spolu s bílou rýží a světle zbarvenou zeleninou) první den studie. Vzorky krve budou odebírány 13, 7, 14 a 21 dnů po studijních dávkách.

Obohacení značeného ß-C a značeného retinolu v lidském oběhu bude stanoveno pomocí pokročilé kapalinové chromatografie / hmotnostní spektrometrie a plynové chromatografie / hmotnostní spektrometrie. Prostřednictvím aplikací těchto nových technologií budeme schopni určit relativní biologické aktivity endogenních karotenoidů; to je hodnota vitamínu A ve špenátu, zlaté rýži a ß-C v olejových kapslích pro děti s/bez podvýživy vitamínu A.

Tato studie bude důležitá při plánování strategií prevence nedostatku vitaminu A a také poskytne užitečné informace týkající se potenciální účinnosti bioinženýrské plodiny poskytovat výživu vitaminem A.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé děti

Kritéria vyloučení:

  • alergie na jídlo
  • parazitární infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
dietní karotenoidy
špenát obsahující 1 - 2 mg beta-karotenu rýže obsahující 0,5 mg beta-karoten syntetický beta-karoten 0,5 mg olejová kapsle
špenát s obsahem 1 - 2 mg beta-karotenu rýže s obsahem 0,5 mg beta-karotenu syntetického beta-karotenu, dávka oleje 0,5 mg
Ostatní jména:
  • dietní karotenoidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinnost konverze b-C na retinol
Časové okno: až 21 dní
až 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit