Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine A-equivalentie van plantaardige carotenoïden bij kinderen

17 februari 2009 bijgewerkt door: Tufts University

Fase 2-studie van VITAMINE A-EQUIVALENTIE VAN PLANTAARDIGE CAROTENOÏDEN BIJ KINDEREN

Onze doelstellingen zullen zijn om de volgende hypothesen te testen en de volgende vaststellingen te doen: (1) De absorptie en biologische omzetting van provitamine A-carotenen ingenomen door kinderen zijn verschillend tussen spinazie, Gouden Rijst en ß-C in oliecapsules. (2) De opname van provitamine A-carotenen en hun biologische omzetting in vitamine A zijn verschillend bij kinderen met of zonder adequate vitamine A-voeding. (3) Om de vitamine A-equivalentie(s) van spinazie, gouden rijst en een dosis ß-C in olie te definiëren door gebruik te maken van een isotoopreferentiemethode bij kinderen met of zonder adequate vitamine A-voeding en om die waarden te vergelijken met afgeleide waarden van op modellen gebaseerde compartimentanalyse. (4) Om het aantal en de tijd van bloedmonsters te bepalen die nodig zijn voor toekomstige studies in verschillende veldomgevingen over de retinol-equivalentie van een groot aantal plantaardige bronnen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is bedoeld om de vitamine A-waarde (equivalentie) te bepalen van provitamine A-carotenen uit spinazie, gouden rijst en pure ß-caroteen (ß-C) in olie. Deze experimenten zullen worden uitgevoerd bij kinderen (leeftijd 6-8) met/zonder adequate (marginale deficiëntie) vitamine A voeding. Aangezien plantaardige provitamine A-carotenoïden een belangrijke en veilige vitamine A-bron zijn voor een grote wereldbevolking, is het essentieel om de efficiëntie te bepalen van de omzetting van provitamine A-carotenoïde (voornamelijk ß-C) in vitamine A. Door ß-C in rijst te introduceren endosperm, kan Gouden Rijst de consument rechtstreeks ten goede komen door vitamine A-voeding te bieden. Ons onderzoek maakt gebruik van hydroponisch gekweekte, met deca-deuterium gelabelde spinazie en gouden rijst, synthetische ß-C-d10 en een vitamine A-isotoopreferentie, C13-gelabeld retinylacetaat (13C10-RAc), om de biologische beschikbaarheid en de biologische omzetting van plantaardige provitamine A-carotenen te evalueren tot retinol in vergelijking met ß-C in oliecapsules in vivo.

Tweeënzeventig kinderen nemen elk twee maaltijden: een ontbijt met een dosis 13C10-RAc (0,5 mg in een oliecapsule van 0,2 g) en een lunch met spinazie met 1 mg ß-C (samen met witte rijst), of gouden rijst met 0,5 mg ß- C (samen met lichtgekleurde groenten), of ß-C-oliecapsules met 0,5 mg ß-C in 0,2 g olie (samen met witte rijst en lichtgekleurde groenten) op de eerste dag van het onderzoek. Bloedmonsters worden 13, 7, 14 en 21 dagen na de onderzoeksdoses afgenomen.

De verrijking van gelabeld ß-C en gelabeld retinol in de menselijke circulatie zal worden bepaald met behulp van geavanceerde vloeistofchromatografie / massaspectrometrie en gaschromatografie / massaspectrometrie. Door de toepassingen van deze nieuwe technologieën zullen we in staat zijn om de relatieve biologische activiteiten van endogene carotenoïden te bepalen; dat wil zeggen, de vitamine A-waarde van spinazie, Gouden Rijst en ß-C in oliecapsules voor kinderen met/zonder vitamine A-ondervoeding.

Deze studie zal van belang zijn bij het plannen van strategieën om vitamine A-tekort te voorkomen en zal ook nuttige informatie opleveren over de potentiële werkzaamheid van een biologisch ontwikkeld gewas om vitamine A-voeding te leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • voedselallergie
  • parasitaire infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1
carotenoïden in de voeding
spinazie met 1 - 2 mg bèta-caroteen rijst met 0,5 mg bèta-caroteen synthetische bèta-caroteen 0,5 mg oliecapsule
spinazie met 1 - 2 mg beta-caroteen rijst met 0,5 mg beta-caroteen synthetisch beta-caroteen, 0,5 mg oliedosis
Andere namen:
  • carotenoïden in de voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
conversie-efficiëntie van b-C naar retinol
Tijdsspanne: tot 21 dagen
tot 21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren