- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00680212
어린이의 식물 카로티노이드의 비타민 A 등가
어린이의 식물 카로티노이드의 비타민 A 동등성에 대한 2상 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 시금치, 황금쌀 및 오일의 순수 ß-카로틴(ß-C)에서 추출한 식이 프로비타민 A 카로틴의 비타민 A 값(등가)을 결정하는 것입니다. 이 실험은 적절한(한계 결핍) 비타민 A 영양이 있거나 없는 어린이(6-8세)에서 수행됩니다. 식물성 프로비타민 A 카로티노이드는 전 세계의 방대한 인구를 위한 주요하고 안전한 비타민 A 공급원이므로 프로비타민 A 카로티노이드(주로 ß-C)가 비타민 A로 전환되는 효율을 결정하는 것이 필수적입니다. ß-C를 쌀에 도입함으로써 배유, 황금 쌀은 비타민 A 영양을 제공함으로써 소비자에게 직접적인 혜택을 줄 수 있습니다. 우리의 조사는 식물 프로비타민 A 카로틴의 생물학적 이용 가능성과 생물학적 전환을 평가하기 위해 수경재배로 재배된 데카-듀테륨 라벨 시금치와 황금 쌀, 합성 ß-C-d10 및 비타민 A 동위원소 기준 C13 라벨 레티닐 아세테이트(13C10-RAc)를 사용합니다. 생체 내 오일 캡슐의 ß-C와 비교하여 레티놀에.
72명의 어린이는 각각 13C10-RAc 용량(0.2g 오일 캡슐에 0.5mg)이 포함된 아침 식사와 1mg ß-C(백미와 함께)가 포함된 시금치 포함 점심 또는 0.5mg ß- C(밝은 색 채소와 함께), 또는 연구 첫날에 0.2g 오일에 0.5mg ß-C가 들어 있는 ß-C 오일 캡슐(백미 및 밝은 색 채소와 함께). 연구 투여 후 1, 3, 7, 14 및 21일에 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
고급 액체 크로마토그래피/질량 분석법 및 가스 크로마토그래피/질량 분석법을 사용하여 인간 순환계에서 레이블이 지정된 ß-C 및 레이블이 지정된 레티놀의 농축을 결정합니다. 이러한 새로운 기술의 적용을 통해 우리는 내인성 카로티노이드의 상대적인 생물학적 활동을 결정할 수 있습니다. 즉, 비타민 A 영양 실조 유무에 관계없이 어린이를 위한 오일 캡슐의 시금치, 황금 쌀 및 ß-C의 비타민 A 값입니다.
이 연구는 비타민 A 결핍 예방 전략을 계획하는 데 중요할 것이며 비타민 A 영양을 제공하는 생명 공학 작물의 잠재적 효능에 관한 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 아이들
제외 기준:
- 음식 알레르기
- 기생충 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
식이 카로티노이드
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베타카로틴 1~2mg 함유 시금치 베타카로틴 0.5mg 함유 쌀 합성 베타카로틴 0.5mg 오일캡슐
0.5 mg 베타-카로틴 합성 베타-카로틴, 0.5 mg 오일 복용량을 함유한 1 - 2 mg 베타-카로틴 함유 시금치 쌀
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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b-C에서 레티놀로의 전환 효율
기간: 최대 21일
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최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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