Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równoważność witaminy A karotenoidów roślinnych u dzieci

17 lutego 2009 zaktualizowane przez: Tufts University

Faza 2 Badanie RÓWNOWAŻNOŚCI WITAMINY A KAROTENOIDÓW ROŚLINNYCH U DZIECI

Naszym celem będzie przetestowanie następujących hipotez i dokonanie następujących ustaleń: (1) Absorpcja i biokonwersja karotenów prowitaminy A przyjmowanych przez dzieci różnią się między szpinakiem, złotym ryżem i ß-C w kapsułkach olejowych. (2) Wchłanianie karotenów prowitaminy A i ich biokonwersja do witaminy A są różne u dzieci z lub bez odpowiedniego odżywiania witaminą A. (3) Określenie równoważności witaminy A w szpinaku, złotym ryżu i dawce ß-C w oleju za pomocą izotopowej metody referencyjnej u dzieci z odpowiednim żywieniem witaminą A lub bez niej oraz porównanie tych wartości z wartościami uzyskanymi z analizy kompartmentowej opartej na modelu. (4) Aby określić liczbę i czas pobierania próbek krwi potrzebnych do przyszłych badań w różnych warunkach terenowych dotyczących równoważności retinolu z dużą liczbą źródeł roślinnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem projektu jest określenie wartości (równoważnika) witaminy A w karotenach prowitaminy A ze szpinaku, złotego ryżu i czystego ß-karotenu (ß-C) w oleju. Eksperymenty te zostaną przeprowadzone na dzieciach (w wieku 6-8 lat) z/bez odpowiedniego (marginalnego niedoboru) odżywiania witaminą A. Ponieważ roślinne karotenoidy prowitaminy A są głównym i bezpiecznym źródłem witaminy A dla ogromnej populacji na świecie, konieczne jest określenie wydajności konwersji karotenoidów prowitaminy A (głównie ß-C) do witaminy A. Wprowadzenie ß-C do ryżu bielma, złoty ryż może bezpośrednio przynieść korzyści konsumentom, dostarczając witaminę A. Nasze badanie wykorzystuje uprawiany hydroponicznie szpinak i złoty ryż znakowany deka-deuterem, syntetyczny ß-C-d10 i referencyjny izotop witaminy A, znakowany C13 octan retinylu (13C10-RAc), do oceny biodostępności i biokonwersji karotenów prowitaminy A roślin na retinol w porównaniu z ß-C w kapsułkach olejowych in vivo.

Siedemdziesięcioro dwoje dzieci otrzyma dwa posiłki, śniadanie zawierające dawkę 13C10-RAC (0,5 mg w 0,2 g kapsułki olejowej) i obiad zawierający szpinak zawierający 1 mg ß-C (wraz z białym ryżem) lub złoty ryż zawierający 0,5 mg ß- C (wraz z jasnymi warzywami) lub kapsułki z olejem ß-C zawierające 0,5 mg ß-C w 0,2 g oleju (razem z białym ryżem i jasnymi warzywami) pierwszego dnia badania. Próbki krwi będą pobierane 13, 7, 14 i 21 dni po dawkach badanych.

Wzbogacenie znakowanego ß-C i znakowanego retinolu w ludzkim obiegu zostanie określone za pomocą zaawansowanej chromatografii cieczowej / spektrometrii mas i chromatografii gazowej / spektrometrii mas. Dzięki zastosowaniu tych nowych technologii będziemy w stanie określić względną aktywność biologiczną endogennych karotenoidów; to znaczy wartość witaminy A ze szpinaku, złotego ryżu i ß-C w kapsułkach olejowych dla dzieci z niedożywieniem lub bez witaminy A.

Badanie to będzie miało znaczenie w planowaniu strategii zapobiegania niedoborom witaminy A, a także dostarczy przydatnych informacji dotyczących potencjalnej skuteczności upraw bioinżynieryjnych w dostarczaniu witaminy A.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • alergia pokarmowa
  • infekcja pasożytnicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
karotenoidy w diecie
szpinak zawierający 1 - 2 mg beta-karotenu ryż zawierający 0,5 mg beta-karotenu syntetyczny beta-karoten 0,5 mg olej kapsułka
szpinak zawierający 1 - 2 mg beta-karotenu ryż zawierający 0,5 mg beta-karotenu syntetyczny beta-karoten, 0,5 mg dawka oleju
Inne nazwy:
  • karotenoidy w diecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność konwersji b-C do retinolu
Ramy czasowe: do 21 dni
do 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj