Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эквивалент витамина А растительных каротиноидов у детей

17 февраля 2009 г. обновлено: Tufts University

2 фаза исследования ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ РАСТИТЕЛЬНЫХ КАРОТИНОИДОВ ВИТАМИНА А У ДЕТЕЙ

Наши цели состоят в том, чтобы проверить следующие гипотезы и сделать следующие выводы: (1) Абсорбция и биоконверсия каротинов провитамина А, принимаемых детьми, различаются между шпинатом, золотым рисом и бета-С в масляных капсулах. (2) Всасывание каротинов провитамина А и их биоконверсия в витамин А различаются у детей, получающих или не получающих адекватное питание витамином А. (3) Определить эквивалент(ы) витамина А пищевого шпината, золотого риса и дозы ß-C в масле с помощью эталонного изотопного метода у детей, получающих или не получающих адекватное питание витамином А, и сравнить эти значения с полученными значениями. из основанного на модели компартментального анализа. (4) Определить количество и время взятия образцов крови, необходимых для будущих исследований в различных полевых условиях эквивалентности ретинола большого количества растительных источников.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект предназначен для определения ценности витамина А (эквивалентности) пищевых каротинов провитамина А из шпината, золотого риса и чистого ß-каротина (ß-C) в масле. Эти эксперименты будут проводиться на детях (в возрасте 6-8 лет) с/без адекватного (маргинальный дефицит) питания витамином А. Поскольку растительные каротиноиды провитамина А являются основным и безопасным источником витамина А для огромного населения в мире, важно определить эффективность преобразования каротиноидов провитамина А (в основном β-C) в витамин A. Путем введения β-C в рис endoсперм, Golden Rice может принести непосредственную пользу потребителям, обеспечивая питание витамином А. В нашем исследовании для оценки биодоступности и биоконверсии каротинов растительного провитамина А используются выращенные на гидропонике шпинат и золотой рис, помеченный дека-дейтерием, синтетический ß-C-d10 и эталон изотопов витамина А, меченный C13 ретинилацетат (13C10-RAc). к ретинолу по сравнению с ß-C в масляных капсулах in vivo.

Семьдесят два ребенка будут принимать двухразовое питание: завтрак, содержащий дозу 13C10-RAc (0,5 мг в масляной капсуле по 0,2 г), и обед, содержащий шпинат, содержащий 1 мг ß-C (вместе с белым рисом), или золотой рис, содержащий 0,5 мг ß- C (вместе со светлыми овощами) или капсулы с маслом ß-C, содержащие 0,5 мг ß-C в 0,2 г масла (вместе с белым рисом и светлыми овощами) в первый день исследования. Образцы крови будут собираться через 1, 3, 7, 14 и 21 день после введения исследуемых доз.

Обогащение меченым ß-C и меченым ретинолом в кровотоке человека будет определяться с помощью современной жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии и газовой хроматографии/масс-спектрометрии. Благодаря применению этих новых технологий мы сможем определить относительную биологическую активность эндогенных каротиноидов; то есть ценность витамина А шпината, золотого риса и ß-C в масляных капсулах для детей с/без недостаточности витамина А.

Это исследование будет иметь важное значение для планирования стратегий профилактики дефицита витамина А, а также предоставит полезную информацию о потенциальной эффективности биоинженерных культур для обеспечения питания витамином А.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые дети

Критерий исключения:

  • пищевая аллергия
  • паразитарная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
пищевые каротиноиды
шпинат, содержащий 1-2 мг бета-каротина рис, содержащий 0,5 мг бета-каротина синтетический бета-каротин 0,5 мг масляная капсула
шпинат, содержащий 1-2 мг бета-каротина рис, содержащий 0,5 мг бета-каротина синтетический бета-каротин, доза масла 0,5 мг
Другие имена:
  • пищевые каротиноиды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эффективность преобразования b-C в ретинол
Временное ограничение: до 21 дня
до 21 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться