高血圧における服薬アドヒアランスに関する研究
高血圧の高齢者の服薬行動を改善するための介入:探索的研究
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、20 歳から 74 歳までの米国成人人口の 26.7% に存在します (国立保健統計センター、2006)。 有病率は年齢とともに増加します。 60 歳以上の成人の 67 パーセントが高血圧を患っており、わずか 10 年前の 58 パーセントから増加しています (Ostchega、Dillon、Hughes、Carroll、および Yoon、2007)。 高血圧がコントロールされていないと、心臓発作、脳卒中、うっ血性心不全、腎臓病のリスクが高まります(Chobanian et al., 2003; Stamler, Stamler, & Neaton, 1993; Vasan et al., 2001)。 正常な血圧を維持することは、85 歳まで生きられる確率、および大きな健康上の懸念なしに 85 歳まで生きられる確率が高いことと関連していることが示されています (Terry et al., 2005)。 高血圧を管理するための最も一般的な治療には、降圧薬の使用が含まれます。 これらの薬剤は血圧 (BP) を効果的に下げ、重篤な後遺症の発症を防ぐことが示されています (Chobanian et al., 2003)。 残念ながら、降圧薬の投与計画を遵守しないと、治療の有効性が損なわれる可能性があります。
研究では、高齢者の服薬遵守レベルが26%から59%の範囲であると報告されている(Botelho & Dudrak, 1992; van Eijken, Tsang, Wensing, de Smet, & Grol, 2003)。 投薬計画を遵守するには、薬を入手することを含む一連の行動が必要です。正しい薬剤、用量、経路をタイムリーに投与する。そして、薬が必要な限り、薬を飲み続けます。 これらの行動の成功は、年齢とともによく見られる多くの変化によって妨げられる可能性があります。 感覚喪失、記憶と認知の障害、うつ病、退職などのライフスタイルの変化は、ルーチンを混乱させたり、服薬アドヒアランスを維持するために以前使用されていたスキルに影響を与えたりする可能性があります(Brown et al., 2005; Conn, Taylor, & Miller, 1994; Coons et al. 、1994; Gehi、Haas、Pipkin、および Whooley、2005; Schlenk、Dunbar-Jacob、および Engberg、2004; Vik、Maxwell、および Hogan、2004)。 高齢患者の降圧薬の服薬遵守を改善するためのツールを医療提供者に提供するには、地域ベースの効果的な介入が必要である。 高血圧症の服薬アドヒアランスを改善するために多くの介入がテストされていますが、高齢者特有のニーズに対応したものはほとんどありません。 テストされたものの中で、介入を臨床実践に移す成果と能力には大きなばらつきがありました。
この探索的ランダム化対照試験では、高血圧の高齢者の服薬アドヒアランスを改善するための8週間の行動介入をテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は研究参加時の年齢が60歳以上となります。
- 参加者は英語の読み書き、会話ができる必要があります。
- 参加者は高血圧の診断を受けます(参加者の報告に基づいて)。
- 参加者は、研究参加時の 30 日間、降圧薬の処方を変更せずに、少なくとも 1 つの降圧薬を有効に処方されている必要があります。
- 参加者は、他の人やデバイスからの指示なしに、自分で薬を自己投与する必要があります。
- ベースライン服薬遵守率 < 85%。
- 参加者は、ポータブル精神状態簡易質問票 (SPMSQ) の「正常」スコア (0 ~ 2) によって判定される認知障害がない必要があります。
- 参加者は、研究期間中、投薬イベント監視システム(MEMS)キャップが付いた特別な薬剤ボトルの使用を含む、研究のすべての連絡と測定を完了することに同意します。
- MEMSキャップの開閉が可能です。
除外基準:
- 参加者は研究登録時に重度の高血圧状態(血圧>180/120 mmHg)にある。 重度の血圧上昇を示す参加者は、かかりつけ医療提供者に紹介されます。
- 参加者は居住施設に居住しており、施設スタッフによって投薬が行われます。 介護付き生活施設に居住しているが、投薬管理を維持している参加者は引き続き対象となります。
- 参加者は余命6か月以下の末期慢性疾患を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
対照群
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実験的:行動フィードバック
降圧薬のアドヒアランスを改善するための行動フィードバック介入
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服薬アドヒアランス介入は、投薬フィードバック、高血圧フィードバック、服薬スキル、習慣調整、8 週間にわたって提供される簡潔な投薬および疾患情報の 5 つの要素で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結果の測定: 服薬遵守
時間枠:介入後 4 週間と 12 週間
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介入後 4 週間と 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安静時血圧
時間枠:介入後 4 週間と 12 週間
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介入後 4 週間と 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Todd M. Ruppar, PhD, RN、University of Missouri - Columbia Sinclair School of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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