Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zaleceń lekarskich w badaniu dotyczącym nadciśnienia tętniczego

3 października 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia

Interwencje mające na celu poprawę zachowań związanych z przyjmowaniem leków u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym: badanie eksploracyjne

Celem tego badania jest przetestowanie interwencji, aby pomóc starszym osobom starszym w lepszym przestrzeganiu schematów leczenia nadciśnienia krwi przepisanych przez ich pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nadciśnienie występuje u 26,7% dorosłej populacji USA w wieku od 20 do 74 lat (National Center for Health Statistics, 2006). Częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Sześćdziesiąt siedem procent dorosłych w wieku 60 lat lub starszych ma nadciśnienie, co stanowi wzrost w porównaniu z 58% zaledwie dziesięć lat wcześniej (Ostchega, Dillon, Hughes, Carroll i Yoon, 2007). Niekontrolowane nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zastoinowej niewydolności serca i choroby nerek (Chobanian i in., 2003; Stamler, Stamler i Neaton, 1993; Vasan i in., 2001). Wykazano, że utrzymanie prawidłowego ciśnienia krwi wiąże się z większym prawdopodobieństwem dożycia 85 lat i 85 lat bez poważnych problemów zdrowotnych (Terry i in., 2005). Najczęstszym sposobem leczenia nadciśnienia tętniczego jest stosowanie leków hipotensyjnych. Wykazano, że leki te skutecznie obniżają ciśnienie krwi (BP) i zapobiegają rozwojowi poważnych następstw (Chobanian i in., 2003). Niestety nieprzestrzeganie schematów leczenia hipotensyjnego może utrudniać skuteczność terapii.

Badania wykazały, że poziom przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób starszych waha się od 26% do 59% (Botelho i Dudrak, 1992; van Eijken, Tsang, Wensing, de Smet i Grol, 2003). Przestrzeganie schematu leczenia wymaga zestawu zachowań, które obejmują przyjmowanie leku; terminowe podanie właściwego leku, dawki i drogi; i wytrwałość w przyjmowaniu leku tak długo, jak lek jest potrzebny. Sukces w tych zachowaniach może być utrudniony przez wiele zmian często obserwowanych z wiekiem. Utrata czucia, zaburzenia pamięci i funkcji poznawczych, depresja i zmiany stylu życia, takie jak przejście na emeryturę, mogą zakłócić rutynę lub wpłynąć na umiejętności używane wcześniej do utrzymania przestrzegania zaleceń lekarskich (Brown i in., 2005; Conn, Taylor i Miller, 1994; Coons i in. , 1994; Gehi, Haas, Pipkin i Whooley, 2005; Schlenk, Dunbar-Jacob i Engberg, 2004; Vik, Maxwell i Hogan, 2004). Potrzebne są skuteczne interwencje środowiskowe, aby wyposażyć pracowników służby zdrowia w narzędzia do poprawy przestrzegania schematu leczenia hipotensyjnego wśród starszych pacjentów. Przetestowano wiele interwencji mających na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ale niewiele z nich odnosiło się do wyjątkowych potrzeb osób starszych. Spośród tych, które zostały przetestowane, wystąpiły duże różnice w wynikach i możliwościach przełożenia interwencji na praktykę kliniczną.

Ta eksploracyjna randomizowana próba kontrolna przetestuje 8-tygodniową interwencję behawioralną w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą w wieku 60 lat lub więcej w momencie rozpoczęcia badania.
  • Uczestnicy muszą umieć czytać, pisać i rozmawiać w języku angielskim.
  • Uczestnicy będą mieli zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze (na podstawie raportu uczestnika).
  • Uczestnicy będą mieli aktywną receptę na co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy bez zmian w recepcie przeciwnadciśnieniowej przez 30 dni w momencie przystąpienia do badania.
  • Uczestnicy muszą samodzielnie podawać swoje leki bez podpowiedzi jakiejkolwiek innej osoby lub urządzenia.
  • Wyjściowy wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich < 85%.
  • Uczestnicy muszą być wolni od deficytów poznawczych, jak określono na podstawie wyniku „normalnego” (0–2) w Krótkim przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego (SPMSQ).
  • Uczestnicy wyrażają zgodę na wypełnienie wszystkich kontaktów i pomiarów w ramach badania, w tym na użycie specjalnej butelki na leki z nakrętką systemu monitorowania zdarzeń medycznych (MEMS) przez cały czas trwania badania.
  • Możliwość otwierania i zamykania nakrętek MEMS.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik jest w stanie ciężkiego nadciśnienia tętniczego (BP >180/120 mmHg) w momencie włączenia do badania. Uczestnicy zgłaszający się z poważnie podwyższonym ciśnieniem krwi zostaną skierowani do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Uczestnik przebywa w placówce stacjonarnej, gdzie leki podawane są przez personel placówki. Uczestnicy, którzy mieszkają w domach opieki, ale zachowują kontrolę nad przyjmowanymi lekami, nadal się kwalifikują.
  • Uczestnik ma śmiertelną chorobę przewlekłą, której oczekiwana długość życia wynosi sześć miesięcy lub krócej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Behawioralna informacja zwrotna
Behawioralna interwencja zwrotna w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych
Interwencja polegająca na przestrzeganiu zaleceń lekarskich składa się z pięciu elementów: informacji zwrotnej na temat leków, informacji zwrotnej na temat nadciśnienia tętniczego, umiejętności przyjmowania leków, dostosowania nawyków oraz zwięzłych informacji o lekach i chorobach dostarczanych w ciągu 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara wyniku: przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 4 i 12 tygodni po interwencji
4 i 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 i 12 tygodni po interwencji
4 i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd M. Ruppar, PhD, RN, University of Missouri - Columbia Sinclair School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMC1114797

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralna informacja zwrotna

3
Subskrybuj