青少年のメンタルヘルスの結果に対する臨床医への定期的なフィードバックの影響：ランダム化されたクラスターデザイン
2011年3月3日 更新者：Vanderbilt University
この臨床試験の目的は、クライアントの進捗状況について毎週フィードバックを受け取る予定の臨床医のクライアントは、毎週フィードバックを受け取る予定のない臨床医のクライアントよりも早く改善するという仮説を検証することでした.
調査の概要
詳細な説明
若者の心理社会的治療を改善するための主なアプローチは、コミュニティ サービスでエビデンスに裏付けられた治療 (EST) を実施することでした。
しかし、このアプローチは有効性の明確な結果を生み出していません。
最近開発された代替手段は、定期的な測定と臨床医や監督者へのフィードバックを通じて転帰を改善することです。
研究者らは、クライアントの進捗状況について毎週フィードバックを受け取る予定の臨床医のクライアントが、毎週フィードバックを受け取る予定のない臨床医のクライアントよりも早く改善するかどうかを評価するために、全国行動保健機関と提携している 28 のサイトでクラスター無作為化実験を使用しました。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
356
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 11 歳から 18 歳のすべての若者で、通常どおりの治療を受け、サービス プロバイダーを通じて在宅サービスを受けます。 若者の主介護者と臨床医も参加します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：毎週のフィードバック
臨床アンケートがシステム (CFStm) に入力されると、自動化されたオンライン レポートが実験グループの臨床医に毎週提供され、若者、介護者、および臨床医の反応に基づいて、若者の現在の精神的健康状態、アラート、および経時的な傾向が示されます。
レポートには、介護者に関するいくつかの臨床データも示されています。
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臨床アンケートが入力されると、自動化されたフィードバック レポートが、実験グループの臨床医 (および監督者) に毎週オンラインで提供されます。
このレポートは、若者の現在の精神的健康状態、アラート、および時間の経過に伴う傾向を示しています。
レポートには、若者の介護者に関するいくつかの臨床データも示されています。
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他の：フィードバックはありません
コントロール グループの臨床医は、毎週のフィードバックにアクセスできません。
代わりに、青少年が CFStm に登録されてから 90 日ごとにレポートを受け取ります。
CFS 登録の平均期間は 3.8 か月であったため、治療開始から 3 か月後に最初の 90 日レポートが利用可能になる前に、多くの若者が退院したことになります。
したがって、90 日間のフィードバック グループは基本的にフィードバックのないグループであると見なされました。
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臨床アンケートが入力されると、自動化されたフィードバック レポートが、実験グループの臨床医 (および監督者) に毎週オンラインで提供されます。
このレポートは、若者の現在の精神的健康状態、アラート、および時間の経過に伴う傾向を示しています。
レポートには、若者の介護者に関するいくつかの臨床データも示されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状と機能の重症度スケール
時間枠：SFSS は、若者と介護者によって開始時に完了され、その後、若者が介入 (CFS) に登録されている限り、最初の治療セッションとその後のすべてのセッション (週) で若者、介護者、および臨床医によって完了されます (CFS)。
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SFSS は、研究者によって開発された一連の臨床対策 (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB) の一部です。
密接なタイミングで繰り返される測定で変化を評価します。
並列フォームは、治療セッションの最後に若者、介護者、および臨床医によって記入されます。
SFSS には 32 の項目が含まれており、過去 2 週間に青少年が典型的な精神障害 (ADHD、行為障害、うつ病など) に関連する感情や行動をどのくらいの頻度で経験したかを回答者に評価してもらいます。
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SFSS は、若者と介護者によって開始時に完了され、その後、若者が介入 (CFS) に登録されている限り、最初の治療セッションとその後のすべてのセッション (週) で若者、介護者、および臨床医によって完了されます (CFS)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な多次元学生生活満足度尺度-CEPI (BMSLSS-CEPI)
時間枠：BMSLSS-CEPI は、若者が介入 (CFS) に登録している限り、摂取時、2 回目の治療セッション、およびその後 8 週間ごとに若者によって完了されます。
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BMSLSS-CEPI は簡易多次元学生生活満足度尺度 (Seligson、Huebner、および Valois、2003 年) の改訂版です。
BMSLSS-CEPI は、家族、友人、学校、自己、および生活環境に対するドメイン固有の満足度だけでなく、全体的な生活満足度を評価するように設計されています。
人生の満足度は、治療によって直接的または間接的に目標とすることができるため、治療の進行状況 (結果) の肯定的または強みに基づく指標と考えることができます。
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BMSLSS-CEPI は、若者が介入 (CFS) に登録している限り、摂取時、2 回目の治療セッション、およびその後 8 週間ごとに若者によって完了されます。
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チルドレンズ・ホープ・スケール（CHS）
時間枠：CHS は、青少年が介入 (CFS) に登録されている限り、入学時とその後 8 週間ごとに青少年によって完了されます。
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CHS (Snyder et al., 1997) は、この研究で若者に使用されたパブリック ドメインの尺度であり、若者の希望を評価します。
この措置は、若者に、目標への道筋を生み出し、それらの目標に向かって忍耐する能力について報告するよう求めています。
若者の希望は、概念的には、感情障害または行動障害の治療を成功させる上で重要な要素であり、治療プロセスによって影響を受ける可能性のある結果を構成します.
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CHS は、青少年が介入 (CFS) に登録されている限り、入学時とその後 8 週間ごとに青少年によって完了されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leonard Bickman, Ph.D.、Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月3日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 070342
- R01MH068589 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。