脈絡膜血管新生（CNV）患者におけるForesee Preferential Hyperacuity Perimeter（PHP）と光干渉断層撮影法（OCT）における視野欠損間の相関 (PHP)
2009年1月27日 更新者：Notal Vision Ltd.
治療前後の CNV 患者における Foresee PHP と OCT の視野欠損間の相関
優先的超視力視野計(PHP)によって生成された視野(VF)欠損マップと光干渉断層撮影法(OCT)によって実証される脈絡膜新生血管病変(CNV)の特徴との間の相関を調査する研究が行われている。
治療後の治療の進行を評価する Foresee PHP の機能を調査するため。
調査の概要
詳細な説明
Foresee PHP は、近年、加齢黄斑変性症 (AMD) 病変を検出するために使用されています。 このデバイスは、AMD の段階を区別し、脈絡膜血管新生 (CNV) を含む変化を早期に検出できます。Foresee PHP™ は、新たに診断された CNV または CNV の早期検出を含む、AMD のさまざまな段階に関して高レベルの感度と特異性を示します。
OCT は、脈絡膜血管新生 (CNV) を特定するためにも使用できる場合があります。 2 つの方法を比較すると、両方のデバイスについてより深く理解できるようになります。
Foresee PHP は、AMD 病変に対する治療の進行と成功の評価ツールとして使用できます。 したがって、治療された病変のサイズと位置を評価することは、追加のツールとして機能する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- Sorasky Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 新規CNVまたは治療済みCNVと診断された被験者
- 年齢 > 50歳
- 研究対象の眼における習慣的な矯正を伴うVA<20/160
説明
包含基準:
- 同意書に署名して研究に参加する能力と意欲がある
- 新規CNVまたは治療済みCNVと診断された被験者
- 年齢 > 50歳
- 研究対象の眼における習慣的な矯正を伴うVA<20/160
- 指示を理解する能力
除外基準:
- 研究対象の眼におけるAMDまたは緑内障以外の黄斑疾患の証拠
- 生体顕微鏡検査によって研究対象の眼球内に確認された、黄斑領域の明瞭な視野を妨げる重大な中膜混濁の存在、
- -対象眼への研究参加前3か月以内に行われた黄斑関連以外の眼科手術
- 地理的萎縮（GA）と診断された患者
- AREDS研究を除いた別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
新規CNVまたは治療済みCNVと診断された被験者
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コンピューター化されたテスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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優先的超視力視野計(PHP)によって生成された視野(VF)欠損マップと光干渉断層撮影法(OCT)によって実証された脈絡膜新生血管病変(CNV)の特徴との間の相関を調査する。
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後の治療の進行を評価する Foresee PHP の機能を調査するため。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anat Loewenstein, Prof.、Sorasky Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月27日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。