Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem synsfeltsdefekter på forudset præferentiel hyperacuity perimeter (PHP) og på optisk kohærenstomografi (OCT) hos patienter med choroidal neovaskularisering (CNV) (PHP)

27. januar 2009 opdateret af: Notal Vision Ltd.

Korrelation mellem synsfeltsdefekter på forudset PHP og OCT hos patienter med CNV før og efter behandling

Undersøgelse kommer til at undersøge sammenhængen mellem visuelle felter (VF) defektkort genereret af præferentiel hyperacuity perimeter (PHP) og træk ved de choroidale neovaskulære læsioner (CNV) demonstreret ved Optical Coherence Tomography (OCT).

At undersøge Foresee PHP-evnen til at vurdere behandlingsprogression efter behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Foresee PHP er brugt i de seneste år til at opdage aldersrelaterede makuladegeneration (AMD) læsioner. Enheden er i stand til at differentiere med hensyn til stadier af AMD og tidlig påvisning af ændringer, inklusive choroidal neovaskularisering (CNV). Foresee PHP™ demonstrerer et højt niveau af sensitivitet og specificitet med hensyn til de forskellige stadier af AMD, herunder nydiagnosticeret eller tidlig påvisning af CNV.

OCT kan også bruges til at identificere choroidal neovaskularisering (CNV). Sammenligning mellem de to metoder vil give bedre forståelse af begge enheder.

Foresee PHP kan bruges som et vurderingsværktøj til progression og succes for behandlingen af ​​AMD-læsioner. Derfor kan evaluering af størrelsen og placeringen af ​​de behandlede læsioner tjene som et yderligere værktøj.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Forsøgspersoner diagnosticeret som ny CNV eller behandlet CNV
  • Alder >50 år
  • VA med vanekorrektion <20/160 i undersøgelsesøjet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i stand til og villig til at underskrive en samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner diagnosticeret som ny CNV eller behandlet CNV
  • Alder >50 år
  • VA med vanekorrektion <20/160 i undersøgelsesøjet
  • Evne til at forstå instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på anden makulær sygdom end AMD eller glaukom i undersøgelsesøjet
  • Tilstedeværelse af enhver væsentlig medieopacitet, der udelukker et klart udsyn til det makulære område som identificeret i undersøgelsesøjet ved biomikroskopi,
  • Enhver ikke-makulært relateret øjenkirurgi udført inden for 3 måneder før undersøgelsesindtræden i måløjet
  • Patienter diagnosticeret med geografisk atrofi (GA)
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med udelukkelse af AREDS-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Forsøgspersoner diagnosticeret som ny CNV eller behandlet CNV
computeriseret test
Andre navne:
  • PHP 2.0.5
  • OCT - optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at undersøge sammenhængen mellem visuelle felter (VF) defekter kort genereret af præference hyperacuity perimeter (PHP) og træk ved de choroidale neovaskulære læsioner (CNV) demonstreret ved Optical Coherence Tomography (OCT).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge Foresee PHP-evnen til at vurdere behandlingsprogression efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Skøn)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHP-POST-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner