- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00692887
Korrelation mellem synsfeltsdefekter på forudset præferentiel hyperacuity perimeter (PHP) og på optisk kohærenstomografi (OCT) hos patienter med choroidal neovaskularisering (CNV) (PHP)
Korrelation mellem synsfeltsdefekter på forudset PHP og OCT hos patienter med CNV før og efter behandling
Undersøgelse kommer til at undersøge sammenhængen mellem visuelle felter (VF) defektkort genereret af præferentiel hyperacuity perimeter (PHP) og træk ved de choroidale neovaskulære læsioner (CNV) demonstreret ved Optical Coherence Tomography (OCT).
At undersøge Foresee PHP-evnen til at vurdere behandlingsprogression efter behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foresee PHP er brugt i de seneste år til at opdage aldersrelaterede makuladegeneration (AMD) læsioner. Enheden er i stand til at differentiere med hensyn til stadier af AMD og tidlig påvisning af ændringer, inklusive choroidal neovaskularisering (CNV). Foresee PHP™ demonstrerer et højt niveau af sensitivitet og specificitet med hensyn til de forskellige stadier af AMD, herunder nydiagnosticeret eller tidlig påvisning af CNV.
OCT kan også bruges til at identificere choroidal neovaskularisering (CNV). Sammenligning mellem de to metoder vil give bedre forståelse af begge enheder.
Foresee PHP kan bruges som et vurderingsværktøj til progression og succes for behandlingen af AMD-læsioner. Derfor kan evaluering af størrelsen og placeringen af de behandlede læsioner tjene som et yderligere værktøj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Forsøgspersoner diagnosticeret som ny CNV eller behandlet CNV
- Alder >50 år
- VA med vanekorrektion <20/160 i undersøgelsesøjet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i stand til og villig til at underskrive en samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsen
- Forsøgspersoner diagnosticeret som ny CNV eller behandlet CNV
- Alder >50 år
- VA med vanekorrektion <20/160 i undersøgelsesøjet
- Evne til at forstå instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på anden makulær sygdom end AMD eller glaukom i undersøgelsesøjet
- Tilstedeværelse af enhver væsentlig medieopacitet, der udelukker et klart udsyn til det makulære område som identificeret i undersøgelsesøjet ved biomikroskopi,
- Enhver ikke-makulært relateret øjenkirurgi udført inden for 3 måneder før undersøgelsesindtræden i måløjet
- Patienter diagnosticeret med geografisk atrofi (GA)
- Deltagelse i en anden undersøgelse med udelukkelse af AREDS-undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Forsøgspersoner diagnosticeret som ny CNV eller behandlet CNV
|
computeriseret test
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at undersøge sammenhængen mellem visuelle felter (VF) defekter kort genereret af præference hyperacuity perimeter (PHP) og træk ved de choroidale neovaskulære læsioner (CNV) demonstreret ved Optical Coherence Tomography (OCT).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge Foresee PHP-evnen til at vurdere behandlingsprogression efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHP-POST-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .